Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14577 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4486 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система электро-химиотерапии SENNEX (модель PIE-SYS) в составе: 1. Панель ПК с сенсорным экраном, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, 2. Подставка под панель ПК с сенсорным экраном, 3. Блок устройства управления, маркированный надписью BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, 4. Держатель электродов с высоковольтным кабелем Art.Nr.: 70100-211, 5. Силовой кабель для присоединения блока устройства управления к сети питания, 6. Соединительный кабель для панели ПК с сенсорным экраном. Принадлежности: 1. Ножная педаль Art.No.: 70100-313 (не более 5 шт.), 2. USB -накопитель ключевого кода Sennex (электронный ключ к системе) Art.Nr.: 70100-314 (не более 100 штук), 3. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт. производства компании ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany, РУ № ФСЗ 2012/13490 (не более 200 упаковок). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гамма технолоджи |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123098, Россия, г. Москва, ул. Академика Бочвара, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИОНМЕД ТЕКНОЛОДЖИС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universitä,t des Saarlandes, 66123 Saarbrü,cken, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universitä,t des Saarlandes, 66123 Saarbrü,cken, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 292430 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BIONMED TECHNOLOGIES GmbH, Science Park 2, Universitä,t des Saarlandes, 66123 Saarbrü,cken, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |