Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14582 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4323 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лупа офтальмологическая бинокулярная в различных вариантах исполнения, с принадлежностями Варианты исполнения: I. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 340 мм, базовый состав: 1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 340 мм. 2. Инструкция по применению. II. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 420 мм, базовый состав: 1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 420 мм. 2. Инструкция по применению. III. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 520 мм, базовый состав: 1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HR 2,5х, рабочее расстояние 520 мм. 2. Инструкция по применению. IV. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 3,5х, рабочее расстояние 420 мм, базовый состав: 1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 3,5х, рабочее расстояние 420 мм. 2. Инструкция по применению. V. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 4х, рабочее расстояние 340 мм, базовый состав: 1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 4х, рабочее расстояние 340 мм. 2. Инструкция по применению. VI. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 6х, рабочее расстояние 340 мм, базовый состав: 1. Лупа офтальмологическая бинокулярная HRP 6х, рабочее расстояние 340 мм. 2. Инструкция по применению. VII. Принадлежности к лупам офтальмологическим бинокулярным HR 2,5х, HRP 3,5х, HRP 4х, HRP 6х с различными рабочими расстояниями: 1. Оправа S-FRAME. 2. Шлем Professional L. 3. Рычажок установочный – не более 5 шт. 4. Шнурок фиксирующий. 5. Жидкость чистящая для луп офтальмологических, 50 мл. 6. Салфетка антистатическая. 7. Ключ фиксирующий. 8. Линза защитная – не более 5 шт. 9. Фильтр поляризационный – не более 5 шт. 10. Кейс защитный. VIII. Лупа офтальмологическая бинокулярная С 2.3, рабочее расстояние 340 мм, базовый состав: 1. Лупа офтальмологическая бинокулярная С 2.3, рабочее расстояние 340 мм. 2. Инструкция по применению. IX. Лупа офтальмологическая бинокулярная С 2.3, рабочее расстояние 450 мм, базовый состав: 1. Лупа офтальмологическая бинокулярная С 2.3, рабочее расстояние 450 мм. 2. Инструкция по применению. X. Принадлежности к лупам офтальмологическим бинокулярным C 2.3 с различными рабочими расстояниями: 1. Обруч головной Lightweight. 2. Кейс защитный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТ Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |