| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14583 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5005 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Динамическое межпластинчатое устройство IntraSPINE моделей: INTRACAL08, INTRACAL10, INTRACAL12, INTRACAL14, INTRACAL16 |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Саммед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, пом. ТАРП ЗАО |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121096, Россия, г. Москва, ул. 2-я Филевская, д. 7, корп. 6, пом. ТАРП ЗАО |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КУЗЕН БИОТЕК с.а.с |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, COUSIN BIOTECH s.a.s., 8 rue de I`Abbé, Bonpain, 59117 Wervicq-sud, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, COUSIN BIOTECH s.a.s., 8 Rue de I`Abbé, Bonpain, 59117 Wervicq-sud, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 126010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Allee de roses, 59117 Wervicq-sud, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
