Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14585 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 02.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты режущие одноразовые для рукояток шейверных артроскопических 1. Бур: - бур 6-крыльчатый SLAP 4.0 мм (5 шт. в упаковке), - бур абразивный крючкообразный 2.0 мм, 3.0 мм (5 шт. в упаковке), - бур абразивный крючкообразный для мелких суставов 2.0 мм, 3.0 мм (5 шт. в упаковке), - бур грушевидный длинный 4.0 мм, 5.5 мм, - бур круглый 12-крыльчатый 4.0 мм, 5 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур круглый 6-крыльчатый открытый 4.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур круглый агрессивный 6-крыльчатый 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур круглый тазобедренный длинный 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур специализированный Auger 5.0 мм (5 шт. в упаковке), - бур субхондральный 4.0 мм (5 шт. в упаковке), - бур цилиндрический 12-крыльчатый 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур цилиндрический 12-крыльчатый 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур цилиндрический 12-крыльчатый Helix 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур цилиндрический 6-крыльчатый Helix 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур цилиндрический 6-крыльчатый открытый 4.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур цилиндрический агрессивный 6-крыльчатый 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур цилиндрический тазобедренный длинный, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - бур яйцевидный 5.5 мм (5 шт. в упаковке). 2. Лезвие: - лезвие тазобедренное Tomcat длинное изогнутое, 4.0 мм, - лезвие тазобедренное Tomcat длинное, 4.0 мм, - лезвие тазобедренное экстра агрессивное длинное изогнутое, 4.0 мм, - лезвие тазобедренное экстра агрессивное длинное прямое, 5.0 мм, - лезвие тазобедренное экстра агрессивное длинное, 4.0 мм. 3. Резак: - резак с двойным лезвием 4.0 мм (5 шт. в упаковке), - резак угловой с двойным лезвием 4.5 мм (5 шт. в упаковке). 4. Резектор: - резектор 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - резектор SPA изогнутый 3.5 мм, 4.0 мм (5 шт. в упаковке), - резектор тазобедренный длинный прямой, 5.0 мм, - резектор угловой 4.5 мм, 5.0 мм (5 шт. в упаковке). 5. Фреза: - фреза Cougar 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм (5 шт. в упаковке), - фреза SPA Tomcat DOUBLE BEND 3.5 мм, 4.0 мм (5 шт. в упаковке), - фреза SPA Tomcat изогнутая 3.5 мм (5 шт. в упаковке), - фреза SPA Tomcat изогнутая экстра агрессивная 4.0 мм (5 шт. в упаковке), - фреза SPA изогнутая экстра агрессивная 3.5 мм, 4.0 мм (5 шт. в упаковке), - фреза SPA экстра агрессивная DOUBLE BEND 3.5 мм, 4.0 мм (5 шт. в упаковке), - фреза Tomcat 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - фреза Tomcat для мелких суставов 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - фреза Whisker 4.0 мм (5 шт. в упаковке), - фреза зубчатая 4.0, 5.0 мм (5 шт. в упаковке), - фреза концевая 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм (5 шт. в упаковке), - фреза резекционная агрессивная для мелких суставов 2.5 мм, 3,5 мм (5 шт. в упаковке), - фреза резекционная для мелких суставов экстра агрессивная 2.5 мм, 3.5 мм, - фреза резекционная полнорадиусная 2.5 мм, 3.5 мм (5 шт. в упаковке), - фреза резекционная полнорадиусная для мелких суставов 2.5 мм, 3.5 мм (5 шт. в упаковке), - фреза торцевая 4.0 мм (5 шт. в упаковке), - фреза щелевая Whisker 4.0 мм, 5.0 мм (5 шт. в упаковке), - фреза экстра агрессивная 3.5 мм, 4.0 мм, 5.0 мм, 5.5 мм (5 шт. в упаковке), - фреза экстра агрессивная изогнутая 4.0 мм, 4,5 мм, 5.0 мм (5 шт. в упаковке). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Страйкер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 268460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guá,simas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arrоyo, Puеrto Rico |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |