Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14591 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11581 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Стент коронарный MGuard Prime с системой доставки варианты исполнения: 1. Длина стента 8мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 2. Длина стента 13мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 3. Длина стента 18мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 4. Длина стента 23мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 5. Длина стента 28мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 6. Длина стента 33мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). 7. Длина стента 38мм (диаметр стента: 2,50 мм, 2,75 мм, 3,00 мм, 3,25 мм, 3,50 мм, 4,00 мм). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гард Лайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 5, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127051, Россия, Москва, пер. Большой Сухаревский, д. 5, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИнспаэрМД Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, , InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Дальнее зарубежье, InspireMD Ltd., 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4 Menorat Hamaor St., 67448 Tel Aviv, Israel |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |