Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14609
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4911
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты грудные силиконовые Motiva стерильные (Motiva Implant Matrix)
варианты исполнения: Модели SilkSurface с нанотекстурированной поверхностью с гелем ProgressiveGel: 1. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c низким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Mini, артикулы: RSM-105, RSM-125, RSM-140, RSM-150, RSM-160, RSM-170, RSM-185, RSM-205, RSM-220, RSM-230, RSM-245, RSM-260, RSM-275, RSM-290, RSM-310, RSM-360, RSM-400, RSM-430, RSM-475, RSM-525. 2. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные со средним профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Demi, артикулы: RSD-135, RSD-155, RSD-180, RSD-190, RSD-205, RSD-215, RSD-230, RSD-245, RSD-265, RSD-285, RSD-300, RSD-320, RSD-340, RSD-360, RSD-380, RSD-425, RSD-475, RSD-525, RSD-575, RSD-625. 3. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c высоким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Full, артикулы: RSF-145, RSF-175, RSF-205, RSF-220, RSF-235, RSF-255, RSF-275, RSF-295, RSF-315, RSF-335, RSF-355, RSF-375, RSF-400, RSF-425, RSF-450, RSF-500, RSF-550, RSF-625, RSF-700, RSF-775. 4. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные со сверхвысоким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface Corsé,, артикулы: RSC-180, RSC-210, RSC-240, RSC-260, RSC-280, RSC-300, RSC-325, RSC-350, RSC-380, RSC-410, RSC-440, RSC-475, RSC-510, RSC-550, RSC-590, RSC-650, RSC-725, RSC-825, RSC-925, RSC-1050. Модели SilkSurface PLUS с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel PLUS: 1. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c низким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface PLUS Mini, артикулы: RSM-105+, RSM-125+, RSM-140+, RSM-150+, RSM-160+, RSM-170+, RSM-185+, RSM-205+, RSM-220+, RSM-230+, RSM-245+, RSM-260+, RSM-275+, RSM-290+, RSM-310+, RSM-360+, RSM-400+, RSM-430+, RSM-475+, RSM-525+. 2. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные со средним профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface PLUS Demi, артикулы: RSD-135+, RSD-155+, RSD-180+, RSD-190+, RSD-205+, RSD-215+, RSD-230+, RSD-245+, RSD-265+, RSD-285+, RSD-300+, RSD-320+, RSD-340+, RSD-360+, RSD-380+, RSD-425+, RSD-475+, RSD-525+, RSD-575+, RSD-625+. 3. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c высоким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface PLUS Full, артикулы: RSF-145+, RSF-175+, RSF-205+, RSF-220+, RSF-235+, RSF-255+, RSF-275+, RSF-295+, RSF-315+, RSF-335+, RSF-355+, RSF-375+, RSF-400+, RSF-425+, RSF-450+, RSF-500+, RSF-550+, RSF-625+, RSF-700+, RSF-775+. 4. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные со сверхвысоким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round SilkSurface PLUS Corsé,, артикулы: RSC-180+, RSC-210+, RSC-240+, RSC-260+, RSC-280+, RSC-300+, RSC-325+, RSC-350+, RSC-380+, RSC-410+, RSC-440+, RSC-475+, RSC-510+, RSC-550+, RSC-590+, RSC-650+, RSC-725+, RSC-825+, RSC-925+, RSC-1050+. 5. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c низким профилем c микрочипом Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix SilkSurface PLUS Mini with Qid, артикулы: RSM-105+Q, RSM-125+Q, RSM-140+Q, RSM-150+Q, RSM-160+Q, RSM-170+Q, RSM-185+Q, RSM-205+Q, RSM-220+Q, RSM-230+Q, RSM-245+Q, RSM-260+Q, RSM-275+Q, RSM-290+Q, RSM-310+Q, RSM-360+Q, RSM-400+Q, RSM-430+Q, RSM-475+Q, RSM-525+Q. 6. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные со средним профилем c микрочипом Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix SilkSurface PLUS Demi with Qid, артикулы: RSD-135+Q, RSD-155+Q, RSD-180+Q, RSD-190+Q, RSD-205+Q, RSD-215+Q, RSD-230+Q, RSD-245+Q, RSD-265+Q, RSD-285+Q, RSD-300+Q, RSD-320+Q, RSD-340+Q, RSD-360+Q, RSD-380+Q, RSD-425+Q, RSD-475+Q, RSD-525+Q, RSD-575+Q, RSD-625+Q. 7. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c высоким профилем c микрочипом Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix SilkSurface PLUS Full with Qid, артикулы: RSF-145+Q, RSF-175+Q, RSF-205+Q, RSF-220+Q, RSF-235+Q, RSF-255+Q, RSF-275+Q, RSF-295+Q, RSF-315+Q, RSF-335+Q, RSF-355+Q, RSF-375+Q, RSF-400+Q, RSF-425+Q, RSF-450+Q, RSF-500+Q, RSF-550+Q, RSF-625+Q, RSF-700+Q, RSF-775+Q. 8. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные со сверхвысоким профилем c микрочипом Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix SilkSurface PLUS Corsé, with Qid, артикулы: RSC-180+Q, RSC-210+Q, RSC-240+Q, RSC-260+Q, RSC-280+Q, RSC-300+Q, RSC-325+Q, RSC-350+Q, RSC-380+Q, RSC-410+Q, RSC-440+Q, RSC-475+Q, RSC-510+Q, RSC-550+Q, RSC-590+Q, RSC-650+Q, RSC-725+Q, RSC-825+Q, RSC-925+Q, RSC-1050+Q. Модели эргономичные Ergonomix SilkSurface с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel Ultima: 1. Имплантаты грудные силиконовые круглые эргономичные стерильные с низким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Ergonomix Round SilkSurface Mini, артикулы: ERSM-105, ERSM-125, ERSM-140, ERSM-150, ERSM-160, ERSM-170, ERSM-185, ERSM-205, ERSM-220, ERSM-230, ERSM-245, ERSM-260, ERSM-275, ERSM-290, ERSM-310, ERSM-360, ERSM-400, ERSM-430, ERSM-475, ERSM-525. 2. Имплантаты грудные силиконовые круглые эргономичные стерильные со средним профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Ergonomix Round SilkSurface Demi, артикулы: ERSD-135, ERSD-155, ERSD-180, ERSD-190, ERSD-205, ERSD-215, ERSD-230, ERSD-245, ERSD-265, ERSD-285, ERSD-300, ERSD-320, ERSD-340, ERSD-360, ERSD-380, ERSD-425, ERSD-475, ERSD-525, ERSD-575, ERSD-625. 3. Имплантаты грудные силиконовые круглые эргономичные стерильные с высоким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Ergonomix Round SilkSurface Full, артикулы: ERSF-145, ERSF-175, ERSF-205, ERSF-220, ERSF-235, ERSF-255, ERSF-275, ERSF-295, ERSF-315, ERSF-335, ERSF-355, ERSF-375, ERSF-400, ERSF-425, ERSF-450, ERSF-500, ERSF-550, ERSF-625, ERSF-700, ERSF-775. 4. Имплантаты грудные силиконовые круглые эргономичные стерильные со сверхвысоким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Ergonomix Round SilkSurface Corsé,, артикулы: ERSC-180, ERSC-210, ERSC-240, ERSC-260, ERSC-280, ERSC-300, ERSC-325, ERSC-350, ERSC-380, ERSC-410, ERSC-440, ERSC-475, ERSC-510, ERSC-550, ERSC-590, ERSC-650, ERSC-725, ERSC-825, ERSC-925, ERSC-1050. 5. Имплантаты грудные силиконовые круглые эргономичные стерильные с низким профилем с микрочипом Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Ergonomix Round SilkSurface Mini with Qid, артикулы: ERSM-105Q, ERSM-125Q, ERSM-140Q, ERSM-150Q, ERSM-160Q, ERSM-170Q, ERSM-185Q, ERSM-205Q, ERSM-220Q, ERSM-230Q, ERSM-245Q, ERSM-260Q, ERSM-275Q, ERSM-290Q, ERSM-310Q, ERSM-360Q, ERSM-400Q, ERSM-430Q, ERSM-475Q, ERSM-525Q. 6. Имплантаты грудные силиконовые круглые эргономичные стерильные со средним профилем с микрочипом Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Ergonomix Round SilkSurface Demi with Qid, артикулы: ERSD-135Q, ERSD-155Q, ERSD-180Q, ERSD-190Q, ERSD-205Q, ERSD-215Q, ERSD-230Q, ERSD-245Q, ERSD-265Q, ERSD-285Q, ERSD-300Q, ERSD-320Q, ERSD-340Q, ERSD-360Q, ERSD-380Q, ERSD-425Q, ERSD-475Q, ERSD-525Q, ERSD-575Q, ERSD-625Q. 7. Имплантаты грудные силиконовые круглые эргономичные стерильные с высоким профилем с микрочипом Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Ergonomix Round SilkSurface Full with Qid, артикулы: ERSF-145Q, ERSF-175Q, ERSF-205Q, ERSF-220Q, ERSF-235Q, ERSF-255Q, ERSF-275Q, ERSF-295Q, ERSF-315Q, ERSF-335Q, ERSF-355Q, ERSF-375Q, ERSF-400Q, ERSF-425Q, ERSF-450Q, ERSF-500Q, ERSF-550Q, ERSF-625Q, ERSF-700Q, ERSF-775Q. 8. Имплантаты грудные силиконовые круглые эргономичные стерильные со сверхвысоким профилем с микрочипом Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Ergonomix Round SilkSurface Corsé, with Qid, артикулы: ERSC-180Q, ERSC-210Q, ERSC-240Q, ERSC-260Q, ERSC-280Q, ERSC-300Q, ERSC-325Q, ERSC-350Q, ERSC-380Q, ERSC-410Q, ERSC-440Q, ERSC-475Q, ERSC-510Q, ERSC-550Q, ERSC-590Q, ERSC-650Q, ERSC-725Q, ERSC-825Q, ERSC-925Q, ERSC-1050Q. Модели VelvetSurface с микротекстурированной поверхностью c гелем Progressive Gel: 1. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c низким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round VelvetSurface Mini, артикулы: RVM-105, RVM-125, RVM-140, RVM-150, RVM-160, RVM-170, RVM-185, RVM-205, RVM-220, RVM-230, RVM-245, RVM-260, RVM-275, RVM-290, RVM-310, RVM-360, RVM-400, RVM-430, RVM-475, RVM-525. 2. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные cо средним профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round VelvetSurface Demi, артикулы: RVD-135, RVD-155, RVD-180, RVD-190, RVD-205, RVD-215, RVD-230, RVD-245, RVD-265, RVD-285, RVD-300, RVD-320, RVD-340, RVD-360, RVD-380, RVD-425, RVD-475, RVD-525, RVD-575, RVD-625. 3. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные c высоким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round VelvetSurface Full, артикулы: RVF-145, RVF-175, RVF-205, RVF-220, RVF-235, RVF-255, RVF-275, RVF-295, RVF-315, RVF-335, RVF-355, RVF-375, RVF-400, RVF-425, RVF-450, RVF-500, RVF-550, RVF-625, RVF-700, RVF-775. 4. Имплантаты грудные силиконовые круглые стерильные cо сверхвысоким профилем Sterile Silicone Breast Implants Motiva Implant Matrix Round VelvetSurface Corsé,, артикулы: RVC-180, RVC-210, RVC-240, RVC-260, RVC-280, RVC-300, RVC-325, RVC-350, RVC-380, RVC-410, RVC-440, RVC-475, RVC-510, RVC-550, RVC-590, RVC-650, RVC-725, RVC-825, RVC-925, RVC-1050. Модели VelvetSurface PLUS с микротекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel PLUS: 1. Имплантаты грудны... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бьюти Матрикс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119002, Россия, г. Москва, Калошин переулок, д. 4, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119146, Россия, г. Москва, 1-я Фрунзенская ул., д. 3А, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИстеблишмент Лэбз С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Коста-Рика, Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, Costa Rica
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Коста-Рика, Establishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, Costa Rica
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации141720
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияEstablishment Labs S.A., Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, Costa Rica
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях