Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14611 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3952 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы для аутотрансфузии и перфузии крови с принадлежностями 1. Cardio P.A.S. / Cardio P.A.S. Dry - аутотрансфузионная система (вид 151300). 2. Ortho P.A.S. - аутотрансфузионная система (вид 151310). З. Eurodrain / Eurodrain Dry - дренажная система (вид 259920). 4. Cleanfield - аутотрансфузионный резервуар (вид 191920). 5. Sprink - хирургическая очищающая и отсасывающая система (вид 148120). 6. Набор для перфузии и кардиоплегии (вид 191430). Принадлежности: 1. Фильтры: - газовый. - кардиоплегический. - пребайпасный. - микроагрегантный. - артериальный. 2. Трубки для перфузии. 3. Теплообменник Spiral. 4. Теплообменник Vision. 5. Венозный мешок. 6. Реинфузионный мешок. 7. Мешок для сбора жидкости. 8. Коннекторы. 9. Колпачки для коннекторов и трубок. 10. Вакуумный генератор. 11. Магистраль для антикоагуляции и аспирации. 12. Насос. 13. Держатель. 14. Клапан для Sprink P. 15. Адаптер. 16. Дренажная линия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "РАУТ-БИЗНЕС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121087, Россия, г. Москва, Багратионовский проезд, д. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125284, Россия, г. Москва, ул. Беговая, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕВРОСЕТС С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (MO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. EUROSETS S.r.l., Strada Statale 12, 143, 41036 Medolla (МО), Italy. 2. EUROSETS S.r.l., Via dei Mestieri, 4-6-8, 41030 Bastiglia (МО), Italy. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |