Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14617 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3939 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор для измерения параметров гемодинамики Vigileo с принадлежностями Принадлежности: 1. Сенсор Flo Trac. 2. Соединительный кабель Flo Trac. 3. Набор держателей Flo Trac. 4. Кабель оптического модуля. 5. Катетер PreSep. 6. Кабель сетевой. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО Представительство АО "Эдвардз Лайфсайенсиз АГ" (Швейцария) |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, корп. 6, офис 707 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123060, Россия, г. Москва, ул. Маршала Рыбалко, д. 2, корп. 6, офис 707 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences AG, Parque Industrial Itabo, Km 18.5, CARR. Sanchez, Haina, San Cristobal, Dominican Republic. 3. Edwards Lifesciences Technology Sà,rl, State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Añ,asco, Puerto Rico, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |