Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14638 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02854 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON S2000 с принадлежностями Блок базовый: 1. Аппарат ультразвуковой диагностический ACUSON S2000. 2. Сетевой кабель 250V/ 10A. 3. Инструкция по эксплуатации бумажный вариант, на CD - носителе. Принадлежности: 1. Программно-математическое обеспечение для общей визуализации: Advanced SieClearТМ spatial compounding (Улучшение визуализации), ClarifyТМ vascular enhancement technology (улучшение визуализации просвета сосуда), SieScapeТМ panoramic imaging (панорамное сканирование), Color SieScapeТМ panoramic imaging (широкоформатное сканирование в режиме ЦДК), TEQТМ (автоматическое балансирование изображения). 2. Программно-математическое обеспечение для анализа ткани печени, Virtual TouchТМ tissue imaging, Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) (технология с использованием усиленного акустического импульса). 3. Пакет программного обеспечения для работы с контрастными препаратами. 4. Программно-математическое обеспечение для кардиологических технологий, измерений и расчетов: 2D (двухмерный режим), Pulsed and CW Doppler (импульсный и постоянно-волновой допплер), Spectral Doppler Tissue Imaging (спектральный тканевой допплер), M Mode (М-режим), Color M Mode (Цветной М-режим), Стресс-Эхо, кабели для ЭКГ. 5. Дополнительный пакет программного обеспечения для кардиологических расчетов: технология VVI (технология векторного анализа кардиомиокинетики), syngo Auto LH (технология определения параметров центральной гемодинамики). 6. Программно-математическое обеспечение для акушерско-гинекологических технологий, измерений и расчетов: Amnioscopic rendering method (метод амниоскопического рендеринга), Advanced fourSightТМ (расширенный анализ четырехмерных данных), 3-ScapeТМ real-time 3D imaging (трехмерная реконструкция изображения), STIC. 7. Пакет технологий для исследования молочной железы: технология эластографии eSie TouchТМ (определение жесткостных показателей тканей) и технология визуализации жировых тканей молочных желез Fatty Tissue Imaging. 8. Пакет дополнительных технологий для работы с изображением в режимах 3D/4D. 9. Программно-математическое обеспечение для обработки данных с ультразвукового прибора. 10. Датчик ультразвуковой, 6С2, конвексный для общей визуализации у взрослых. 11. Датчик ультразвуковой, 4С1, конвексный, для общей визуализации у взрослых. 12. Датчик ультразвуковой ЕС9-4, универсальный внутриполостной. 13. Датчик ультразвуковой 7CF2, конвексный, для четырехмерных исследований. 14. Датчик ультразвуковой 9EVF4, вагинальный для четырехмерных исследований. 15. Датчик ультразвуковой 4V1, векторный, для общей визуализации у взрослых. 16. Датчик ультразвуковой 8V3, векторный, для кардиологических исследований. 17. Датчик ультразвуковой 10V4, векторный, для кардиологических исследований. 18. Датчик ультразвуковой 4Р1, секторный, для кардиологических исследований. 19. Датчик ультразвуковой V5M, векторный, для чреспищеводных кардиологических исследований. 20. Емкость для тестирования датчика V5M. 21. Датчики невизуализирующие CW5, CW2. 22. Датчик ультразвуковой 14L5 линейный, для исследования сосудов и поверхностных органов и структур, для интраоперационного применения. 23. Датчик ультразвуковой 14L5 SP линейный для интраоперационного применения. 24. Датчик ультразвуковой 9L4, линейный, для исследования сосудов и поверхностных органов и структур. 25. Датчик ультразвуковой 18L6 HD, линейный, высокоплотный, для исследования сосудов и поверхностных органов и структур. 26. Педаль ножная программируемая. 27. Комплект для проведения пункционной биопсии для датчиков (насадка для датчика, стерильная салфетка, стерильная игла, направляющие для игл, чехол для датчика): 6С2, 4С1, EC9-4, 7CF2, 9EVF4, 4V1, 14L5, 9L4, 18L6. 28. Стерильные и нестерильные чехлы для датчиков. 29. Принтер для регистрации медицинских изображений. 30. DVD рекордер для регистрации медицинских изображений. 31. ЭКГ - электроды, одноразовые, 50 штук. 32. Бумага для печати медицинских изображений, 1 рулон/4 рулона. 33. Гель для тестирования работоспособности системы 0,25 л, 5,0 л. 34. Гелевые подушечки для улучшения ультразвуковой визуализации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сименс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сименс Медикал Солюшенс Ю-Эс-Эй, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road Mountain View, CA 94043, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Siemens Medical Solutions USA, Inc., 2500 Millbrook Drive Suite B Buffalo Grove, IL 60089, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |