Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14655 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4587 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Шприц-ручка ЭндоПен для введения инсулина многократного применения в составе: 1. Шприц-ручка ЭндоПен для введения инсулина многократного применения, модель XLB01A - 1 шт. 2. Футляр для хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Упаковка картонная - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эндодженикс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, помещение VIII |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125424, Россия, Москва, Волоколамское ш., д. 108, помещение VIII |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бейджинг Ганган Технолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Beijing Gangan Technology Co., Ltd., No.8 Jingsheng North 3rd Street, Golden Bridge Science Industrial Base, Zhongguancun Science Park, Tongzhou District, Beijing, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Beijing Gangan Technology Co., LTD., No. 8 Jingsheng North 3rd Street, Golden Bridge Science Industrial Base, Zhongguancun Science Park, Tongzhou District, Beijing, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9863 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136320 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Beijing Gangan Technology Co., LTD., No. 8 Jingsheng North 3rd Street, Golden Bridge Science Industrial Base, Zhongguancun Science Park, Tongzhou District, Beijing, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |