Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14661 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2007/00477 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями Принадлежности: 1. Держатель бумаги (Holder Printer paper Roll). 2. Предохранители (Fuses 5x20 3.15 A T 250V). 3. Предохранители (Fuses 5x20 6.3A H 250V). 4. Бумага для термопринтера (Paper Thermoрrinter). 5. Ручка для сенсорного экрана (Touch Pen). 6. Резервуар для воды (Water Reservoir). 7. Резервуар для слива (Waste Reservoir). 8. Держатель резервуаров (Fluid Rack). 9. Подставка для резервуаров (Fluid Rack mounted). 10. Набор трубок для слива/залива жидкостей (Tubing Set Fluid). 11. Приспособление для чистки входного канала (Intake port cleaner). 12. Считыватель штрих-кодов (Barcode Reader). 13. Диск для реагентов (Reagent Disk). 14. Сетевой кабель (LAN cable). 15. Тефлоновые прокладки (Seal Teflone). 16. Пробозаборник (Sample Probe cobas c 111). 17. Сегменты измерительных кювет (Cuvette segments). 18. Галогеновая лампа 24В/ВТвт (Lamp Halogen 24V/20W). 19. Съемный диск памяти 128 МВ (Memory Stick 128 MB). 20. Сетевой кабель "прямой" (Patchcable). 21. Набор трубок для ИСЭ-модуля для cobas c 111 (ISE Tubing Set cobas c 111). 22. Электрод-заглушка (Dummy Electrode). 23. Подставка для ИСЭ-модуля (Mountaing Material ISE Module). 24. Устройство для перемешивания образцов (ISE Mixing Tower). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261550 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |