Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14671 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05221 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический E&Q для пломбирования корневых каналов, с принадлежностями исполнения: 1. E&Q Plus: - блок управления, - подставка, - пистолет-инжектор со шнуром, - наконечник со шнуром, - адаптер специальный со шнуром питания, - насадки-спрейдеры для наконечника - 4 шт. в упаковке, - термозащитные колпачки для пистолета - 5 шт. в упаковке, - инжекторные иглы для пистолета - 6 шт. в упаковке, - электрический шнур, - вспомогательные инструменты - 2 шт., - инструменты для очистки - 3 шт., - инструкция по эксплуатации. 2. E&Q Master: - блок зарядный со шнуром, - пистолет-инжектор, - наконечник, - инжекторные иглы для пистолета - 6 шт. в упаковке, - насадки-спрейдеры для наконечника - 4 шт. в упаковке, - термозащитные колпачки для пистолета - 5 шт. в упаковке, - элементы питания - 3 шт., - вспомогательные инструменты - 2 шт., - инструменты для очистки - 3 шт., - инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Насадки-спрейдеры для наконечника - до 200 шт. 2. Инжекторные иглы для пистолета - до 500 шт. 3. Термозащитные колпачки для пистолета - до 500 шт. 4. Элементы питания - до 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЕНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мета Биомед Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Meta Biomed Co., Ltd., 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 270, Osongsaengmyeong 1-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |