Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14680 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4579 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство для размораживания плазмы DH с принадлежностями I. в следующих вариантах исполнения: Устройство для размораживания плазмы DH 2 в составе: 1. Блок основной на 2 отсека - 1 шт. 2. Шланг сливной - 1 шт. 3. Штуцер - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Крышка камеры нагрева - 1 шт. 6. Фиксирующая вставка - 2 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Устройство для размораживания плазмы DH 4 в составе: 1. Блок основной на 4 отсека - 1 шт. 2. Шланг сливной - 1 шт. 3. Штуцер - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Крышка камеры нагрева - 1 шт. 6. Фиксирующая вставка - 4 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Устройство для размораживания плазмы DH 8 в составе: 1. Блок основной на 8 отсеков - 1 шт. 2. Шланг сливной - 1 шт. 3. Штуцер - 1 шт. 4. Кабель питания - 1 шт. 5. Крышка камеры нагрева - 1 шт. 6. Фиксирующая вставка - 8 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Пакеты защитные для мешков с плазмой - не более 1000 шт. 2. Переходник - 1 шт. 3. Датчик температуры воды в камере - 1 шт. 4. Раствор для очистки CleanBath, производства AMRESCO, LLC, США - 1 шт. 5. Диск с информационными материалами -1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДИКСИОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хелмер Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 130010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Helmer Inc., 14400 Bergen Blvd., Noblesville, Indiana, 46060, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |