Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14702 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08561 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал композитный пломбировочный химического отверждения типа паста-паста "Призма" по ТУ 9391-001-40151387-2015 Вариант 1 в составе: 1. Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт. 2. Банка с каталитической пастой - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 5. Флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт. 2. Шпатель одноразовый - не более 30 шт. 3. Кювета - 1 шт. 4. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 5. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов)- 1шт. 6. Ложемент - 1 шт. 7. Коробка - 1 шт. 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант 2 в составе: 1. Банка с основной пастой одного из цветов: А3, В2, С2 - 1 шт. 2. Банка с каталитической пастой - 1 шт. 3. Флакон с адгезивом основная жидкость - 1 шт. 4. Флакон с адгезивом каталитическая жидкость - 1 шт. 5. Шприц с гелем для обработки зуба - не более 4 шт. Принадлежности: 1. Контейнер с матричными полосками (50 пол.) - 1 шт. 2. Шпатель одноразовый - не более 30 шт. 3. Игла одноразовая для шприца с гелем - не более 20 шт. 4. Кювета - 1 шт. 5. Микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. 6. Блокнот для замешивания (набор листов из подпергамента 50 листов) - 1шт. 7. Ложемент - 1 шт. 8. Коробка - 1 шт. 9. Инструкция по применению - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СТОМАДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СТОМАДЕНТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9175 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 143300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д.11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |