RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14710
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10958
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для анализатора критических состояний cobas b 123
1. Контейнер реагентный, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 200 tests) (вид 192390). 2. Контейнер реагентный, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 400 tests) (вид 192390). 3. Контейнер реагентный, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack, 700 tests) (вид 192390). 4. Контейнер реагентный COOX, 200 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 200 tests) (вид 192390). 5. Контейнер реагентный COOX, 400 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 400 tests) (вид 192390). 6. Контейнер реагентный COOX, 700 тестов (Cobas b 123 Fluid Pack COOX, 700 tests) (вид 192390). 7. Кассета автоматического контроля качества, три уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, TRI-Level, 3x8x1.0 mL (24pcs)) (вид 198670). 8. Кассета автоматического контроля качества, два уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, BI-Level, 2x12x1.0 mL (24 pcs)) (вид 198670). 9. Кассета автоматического контроля качества, уровень 2, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, Level 2, 24x1.0 mL (24 pcs)) (вид 198670). 10. Контрольная кассета автоматической верификации калибровки, 24 шт. (Cobas b 123 AutoCVC Pack, 24x1.0 mL (24 pcs)) (вид 198670). 11. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG) (вид 192390). 12. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE) (вид 192390). 13. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU) (вид 192390). 14. Картридж сенсорный (Cobas b 123 Sensor Cartridge, BG/ISE/GLU/LAC) (вид 192390).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Рош Диагностика Рус
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРош Диагностикс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany. 2. Bionostics, Inc., 7 Jackson Road Devens, MA 01434, USA. 3. Payer Medical GmbH, Kratkystraß,e 2, 8020 Graz, Ö,sterreich, Austria. 4. Roche Diagnostics International Ltd., Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях