RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14722
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05727
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТест-системы и контрольные материалы для клинической лабораторной диагностики in vitro
1. D-Димер тест (D-Dimer Test (D-Dimer-Check-1)) (вид 217930). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 2. Иммуноглобулин Е тест (IgE Test (IgE-Check-1)) (вид 334520). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция. 3. Креатинкиназа МВ тест (Creatine Kinase MB Test (CK-MB-Check-1)) (вид 284460). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция. 4. ЛГ тест (LH Test (L-Check-1)) (вид 189410). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция. 5. Микроальбумин тест (Micro-Albumin Test (M-Albu-Check-1)) (вид 319620). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция. 6. Миоглобин тест (Myoglobin Test (MGL-Check-1)) (вид 214510). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 7. Пролактин тест (Prolactin Test (Prolac-Check-1)) (вид 334510). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 8. СРБ высокочувствительный тест (HS CRP Test (HS-CRP-Check-1)) (вид 116110). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 9. СРБ тест (CRP Test (CRP-Check-1)) (вид 116110). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 10. Т4 тест (T4 Test (T4-Check-1)) (вид 334490). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 11. Т4 тест для экспресс-анализатора (T4-Check-1 For reader use only) (вид ). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 12. Тропонин I - Миоглобин двойной тест (Duo Troponin I - MGL Test (Duo Troponin I-MGL-Check-1)) (вид 327080). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель для тропонина I во флаконе-капельнице, разбавитель для миоглобина во флаконе-капельнице, инструкция. 13. Тропонин I в цельной крови тест (Troponin I WB Test (Troponin I WB-Check-1)) (вид 244790). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 14. Тропонин I тест (Troponin I Test (Troponin I-Check-1)) (вид 244790). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция. 15. ТТГ взрослый тест (TSH Adult Test (TSH-Check-1 Adult)) (вид 334500). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 16. ТТГ педиатрический тест (TSH Pediatric Test (TSH-Check-1 Pediatric)) (вид 334500). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 17. Ферритин тест (Ferritin Test (FRT-Check-1)) (вид 334530). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, разбавитель во флаконе-капельнице, инструкция. 18. ФСГ тест (FSH Test (FSH-Check-1)) (вид 183300). В составе: тестовые кассеты, пластмассовые пипетки, инструкция. Контрольные материалы: 1. Тропонин I отрицательный контроль (Troponin I Negative Control) (вид 244610). В составе: лиофилизированный контроль на тропонин I во флаконе, инструкция. 2. Тропонин I положительный контроль (Troponin I Positive Control) (вид 244610). В составе: лиофилизированный контроль на тропонин I во флаконе, инструкция.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияВЕДАЛАБ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях