Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14726 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06205 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-системы для клинической лабораторной диагностики in vitro 1. АСЛО прямой латексный тест (ASO Direct Latex) (вид 331000). В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция. 2. РФ Ваалер-Розе тест (RF Waaler Rose) (вид 216880). В составе: реагент РФ-Ваалер, позитивный контроль, негативный контроль, подложка, мешалки, инструкция. 3. РФ прямой латексный тест (RF Direct Latex) (вид 216880). В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция. 4. СРБ прямой латексный тест (CRP Direct Latex) (вид 330980). В составе: латексный реагент, позитивный контроль, негативный контроль, стеклянная подложка, мешалки, инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВЕДАЛАБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |