Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14728 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02365 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты для экспресс-анализатора иммунохроматографического Easy Reader 1. ТТГ Тест для экспресс-анализатора (TSH-Check-1 For reader use only) (вид 334500). 2. Тропонин I Тест для экспресс-анализатора (Troponin I-Check-1 For reader use only) (вид 244790). 3. Тропонин I Тест в цельной крови для экспресс-анализатора (Troponin I WB-Check-1 For reader use only) (вид 244790). 4. Пролактин Тест для экспресс-анализатора (Prolac-Check-1 For reader use only) (вид 334510). 5. Миоглобин Тест для экспресс-анализатора (MGL-Check-1 For reader use only) (вид 214510). 6. Микроальбумин Тест для экспресс-анализатора (M-Albu-Check-1 For reader use only) (вид 319620). 7. Иммуноглобулин E Тест для экспресс-анализатора (IgE-Check-1 For reader use only) (вид 334520). 8. ХГЧ Тест для экспресс-анализатора (Babycheck-1 For reader use only) (вид 205650). 9. Ферритин Тест для экспресс-анализатора (FRT-Check-1 For reader use only) (вид 334530). 10. D-Димер Тест для экспресс-анализатора (D-Dimer-Check-1 For reader use only) (вид 217930). 11. СРБ Тест для экспресс-анализатора (CRP-Check-1 For reader use only) (вид 116110). 12. Креатинкиназа МВ Тест для экспресс-анализатора (CK-MB-Check-1 For reader use only) (вид 284460). 13. РЭА Тест для экспресс-анализатора (CEA-Check-1 For reader use only) (вид 189530). 14. АФП Тест для экспресс-анализатора (AFP-Check-1 For reader use only) (вид 334540). 15. Гликогемоглобин Тест для экспресс-анализатора (HbA1c-Check-1 For reader use only) (вид 334550). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВЕДАЛАБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, VEDALAB, ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ZAT du Londeau, Rue de l`Expansion, Cerisé,, B.P. 181, 61006 Alenç,on Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |