Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14730 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/486 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор электролитов крови ЕХ для лабораторной диагностики in vitro, с принадлежностями варианты исполнения: EX-Ca, EX-D, EX-Ds. Принадлежности: 1. Термобумага (не более 5 шт.). 2. Шнур питания (не более 2 шт.). 3. Чашечки для образцов, 20 шт. в пакете (не более 5 пакетов). 4. Емкость для отходов (не более 3 шт.). 5. Штатив для образцов (не более 2 шт.). 6. Крышка для штатива (не более 2 шт.). 7. Крышки для реагентов (не более 10 шт.). 8. Инструкция пользователя. 9. Электрод натрий ион (не более 3 шт.). 10. Электрод калий ион (не более 3 шт.). 11. Электрод хлорид ион (не более 3 шт.). 12. Электрод референсный (не более 3 шт.). 13. Электрод кальций ион (не более 3 шт.). 14. Электрод водород ион, рН (не более 3 шт.). 15. Пакеты раствора стандарта 1 (не более 5 пакетов.). 16. Пакеты раствора стандарта 2 (не более 5 пакетов.). 17. Флаконы промывающего раствора (не более 5 флаконов.). 18. Пакеты референсного раствора (не более 5 пакетов.). 19. Растворы калибраторов (не более 50 ампул). 20. Большие пакеты (не более 20 шт.). 21. Малые пакеты (не более 20 шт.). 22. Растворы стандарта (не более 50 ампул). 23. Растворы стандарта (не более 5 флаконов). 24. Растворы стандарта для мочи (не более 50 ампул). 25. Растворы стандарта для диализа (не более 50 ампул). 26. Сканер штрих-кодов. 27. Моющий раствор (не более 5 флаконов). 28. Датчик наличия жидкости (не более 3 шт.). 29. Предохранитель (не более 5 шт.). 30. Реагент проверки нуля (не более 5 шт.). 31. Ручка ротора (не более 3 шт.). 32. Мандрын (не более 5 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЖОКОХ Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, JOKOH CO., LTD., 3-19-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, JOKOH CO., LTD., 3-19-4 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 272180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | JOKOH CO., LTD. Kikugawa Factory, 154 Nishikata, Kikugawa-shi, Shizuoka, 439-0037, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |