RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14738
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5391
Дата государственной регистрации медицинского изделия09.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияДефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015
варианты исполнения: I. Дефибриллятор ДА-Н-01 в составе: 1. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-01. 2. Блок автоматического дефибриллятора. 3. Батарея аккумуляторная неперезаряжаемая. 4. Многофункциональные гибкие электроды, взрослые F7952, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.). 5. Многофункциональные гибкие электроды, детские F7952P, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.). 6. Руководство по эксплуатации. II. Дефибриллятор ДА-Н-02 в составе: 1. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н-02. 2. Блок автоматического дефибриллятора. 3. Батарея аккумуляторная перезаряжаемая. 3. Устройство зарядное. 4. Многофункциональные гибкие электроды, взрослые F7952, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.). 5. Многофункциональные гибкие электроды, детские F7952P, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07652 (5 шт.). 6. Кабель отведений 12-штырьковый. 7. Кабель пациента на 3 электрода. 8. Кабель пациента на 5 электродов. 9. Электроды для ЭКГ одноразовые F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 (50 шт.). 10. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО Концерн "Аксион
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО Концерн "Аксион
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
ОКП/ОКПД294 4410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации126500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО Концерн "Аксион", Россия, 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. М. Горького, д. 90
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях