Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14739 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3941 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Осветитель медицинский налобный, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями I. Осветитель медицинский налобный LED LoupeLight, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный LED LoupeLight. 2. Блок заряжаемый mPack LL. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack LL. 2. Аккумулятор Li-ion для mPack. 3. Трансформатор EN50. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации. 6. Фильтр поляризационный для осветителя. 7. Ключ фиксирующий. II. Осветитель медицинский налобный LED MicroLight, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный LED MicroLight. 2. Блок заряжаемый mPack LL. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack LL. 2. Аккумулятор Li-ion для mPack. 3. Трансформатор EN50. 4. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 5. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации. 6. Фильтр поляризационный для осветителя. 7. Оправа S-FRAME. 8. Обруч головной Lightweight. 9. Шнурок фиксирующий. 10. Жидкость чистящая для осветителя, флакон 50 мл. 11. Ключ фиксирующий. 12. Кейс транспортный. III. Осветитель медицинский налобный ML4 LED, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED. 2. Держатель осветителя типа шлем Professional L. 3. Блок заряжаемый mPack. 4. Аккумулятор Li-ion для mPack. 5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 6. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 7. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack. 2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED. 5. Трансформатор EN50. 6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED. 7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED. 9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED. 10. Кейс транспортный. 11. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 12. Держатель осветителя типа шлем Professional L. IV. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1, в составе: 1. Осветитель медицинский налобный ML4 LED c DV1. 2. Держатель осветителя типа шлем Professional L. 3. Блок заряжаемый mPack. 4. Аккумулятор Li-ion для mPack. 5. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 6. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 7. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Блок заряжаемый mPack. 2. Блок заряжаемый mPack UNPLUGGED. 3. Аккумулятор Li-ion для mPack. 4. Аккумулятор Li для mPack UNPLUGGED. 5. Трансформатор EN50. 6. Трансформатор EN50 UNPLUGGED. 7. Адаптер сетевой для блока заряжаемого. 8. Фильтр желтый для предотвращения полимеризации для ML4 LED. 9. Фильтр поляризационный для осветителя для ML4 LED. 10. Кейс транспортный. 11. Кабель соединительный для блока заряжаемого. 12. Держатель осветителя типа шлем Professional L. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТ Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХАЙНЕ Оптотехник ГмбХ и Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, HEINE Optotechnik GmbH & Co. KG, Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 302880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kientalstraβ,e 7, 82211 Herrsching, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |