Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14740 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/235 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Микроскоп медицинский стереоскопический для лабораторных исследований Nikon SMZ с принадлежностями I. Микроскоп медицинский стереоскопический для лабораторных исследований Nikon SMZ18 в составе: 1. Оптический блок микроскопа Nikon SMZ18. 2. Тубус, варианты исполнения: - тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 100, - тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 50, - тубус тринокулярный P2-TL100. 3. Окуляр, варианты исполнения: - окуляр C-W 10х - не более 4 шт., - окуляр AZ-W10x - не более 4 шт., - окуляр C-W 15х - не более 4 шт., - окуляр C-W 20x - не более 4 шт., - окуляр C-W 30x - не более 4 шт. 4. Основание, варианты исполнения: - основание плоское P2-PB, - основание для светодиодного диаскопического освещения P2-DBL LED, - основание P2-DBF для оптоволоконного диаскопического осветителя, - штатив плоский P-PS32. 5. Объектив, варианты исполнения: - объектив P2-SHR Plan Apo 0.5X, - объектив P2-SHR Plan Apo 1X, - объектив P2-SHR Plan Apo 1.6X, - объектив P2-SHR Plan Apo 2X. 6. Блок фокусировки, варианты исполнения: - блок фокусировки P2-FU, - блок фокусировки моторизованный P2-МFU. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к микроскопу медицинскому Nikon SMZ18: 1. Блок управления P2-CTLB. 2. Блок релейный P2-RLY. 3. Кабель релейный P2-RLYC. 4. Адаптер SU-AC AC. 5. Кабель сетевой - не более 10 шт. 6. Окуляр-микрометр C-FC - не более 2 шт. 7. Окуляр-микрометр C-FM - не более 2 шт. 8. Сетка окулярная фотошаблона C-FP. 9. Насадка для окуляра C-W 10х - не более 4 шт. 10. Револьвер кодированный P2-RNI2 Intelligent Nosepiece. 11. Адаптер фокусировочный P2-FМ. 12. АС Адаптер 2 - не более 2 шт. 13. Источник света светодиодный C-FLED2 LED - не более 2 шт. 14. Модуль крепления блока фокусировки P2-FMDN. 15. Осветитель коаксиальный эпископический P2-CI. 16. Осветитель кольцевой оптоволоконный P2-FIR. 17. Световод двухплечный C-FDF. 18. Держатель световода двухплечного C-FIDH. 19. Осветитель кольцевой светодиодный P2-FIRL LED. 20. Кабель AZLED-PCE. 21. Насадка эпифлуоресцентная моторизованная P2-EFLM. 22. Насадка эпифлуоресцентная P2-EFLI. 23. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный Intensilight C-HGFI. 24. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный моторизованный Intensilight C-HGFIE. 25. Лампа ртутная C-LHGFI - не более 10 шт. 26. Блок управления C-HGFIE-C. 27. Световод C-HGFIF15. 28. Световод C-HGFIF30. 29. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-B - не более 2 комплектов. 30. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-L - не более 2 комплектов. 31. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL RFP - не более 2 комплектов. 32. Куб P2-EFLBF с полупрозрачным зеркалом для светлого поля - не более 2 шт. 33. Куб P2-EFLC для крепления флуоресцентных фильтров - не более 5 шт. 34. Светофильтр цветокорректирующий компенсационный NCB11. 35. Светофильтр нейтральный ND4. 36. Светофильтр нейтральный ND16. 37. Модуль темного поля светодиодный P-DF LED. 38. Экран защитный P-DF. 39. Набор P2-POL для простой поляризации в составе: - поляризатор - 1 шт, - анализатор - 1 шт. 40. Столик предметный P-SXY46. 41. Столик скользящий C-SSL DIA. 42. Столик наклоняемый C-TRS. 43. C-mount TV адаптер А. 44. C-mount адаптер 0.55х. 45. C-mount адаптер 0.7х. 46. DS-F F-mount адаптер. 47. DS-F2.5 F-mount адаптер 2.5х. 48. Адаптер тубусный LV-TV. 49. Камера цифровая специализированная DS-Qi2 - не более 2 шт. 50. Камера цифровая специализированная DS-Ri2 - не более 2 шт. 51. Камера цифровая специализированная DS-Fi1c - не более 2 шт. 52. Камера цифровая специализированная DS-Fi2 - не более 2 шт. 53. Камера цифровая специализированная DS-Vi1 - не более 2 шт. 54. Блок управления DS-L3 камерой цифровой специализированной - не более 2 шт. 55. Блок управления DS-U3 камерой цифровой специализированной - не более 2 шт. 56. Кабель интерфейсный для камеры серии DS - не более 2 шт. 57. Ключ электронный - не более 2 шт. 58. Программное обеспечение для обработки изображений - не более 2 шт: - NIS-Elements AR - программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, проведения временных измерений, наложения изображений, сшивки изображений, проведения деконволюции, фильтрации изображения, функция расширенного фокуса, - NIS-Elements BR - программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, проведения временных измерений, наложения изображений, сшивки изображений, - NIS-Elements D - программное обеспечение для управления микроскопом и цифровой камерой, захвата изображения, проведения автоматических и ручных измерений, создания Z-стэков, сшивки изображений, - NIS-A SD Deconvolution - программный модуль 3D деконволюции, - NIS-A RT Deconvolution - программный модуль 2D деконволюции, - NIS-A 6D - программный модуль для проведения 6D экспериментов, - NIS-A 4D - программный модуль для проведения 4D экспериментов, - NIS-U 4D to 6D - программный модуль для апгрейда NIS-U 4D до NIS-U 6D, - NIS-A DBASE - программный модуль базы данных, - NIS-A EDF - программный модуль функции расширенного фокуса, - NIS-A LCOMP - модуль сравнения изображений, - NIS-A TIMEAS - программный модуль временных измерений, - NIS-A AMEAS - программный модуль автоматических измерений, - NIS-A OBJ TRACKING - программный модуль отслеживания траекторий движения объектов, - NIS-A CA FRET - программный модуль для проведения экспериментов CA FRET, - NIS-A OBJ CLASSFIER - программный модуль классификатора, - NIS-D Stage - программный модуль управления столиком предметным, - NIS-D Shutter - программный модуль управления заслонкой, - NIS-D XCITE - программный модуль управления осветителем эпифлуоресцентным, - NIS-D Z drive - программный модуль управления приводом фокусировочным, - NIS-A CLEM - программный модуль для проведения CLEM экспериментов, - NIS-U C-SUA - программный модуль для SUA, - NIS-A STORM Analysis - программный модуль для STORM анализа, - NIS-A N-STORM Offline Analysis - программный модуль для Offline STORM анализа, - NIS-A N-SIM Analysis - программный модуль для SIM анализа, - NIS-A N-SIM Offline Analysis - программный модуль для Offline SIM анализа, - NIS-AR ML - дополнительная лицензия для NIS-Elements AR, - NIS-BR ML - дополнительная лицензия для NIS-Elements BR, - NIS-D ML - дополнительная лицензия для NIS-Elements D, - NIS-Elements AR Stand Alone - программное обеспечение NIS-Elements AR без функций управления, - NIS-U D to BR - программный модуль для апгрейда NIS-Elements D до NIS-Elements BR, - NIS-U D to AR - программный модуль для апгрейда NIS-Elements D до NIS-Elements АR, - NIS-U BR to AR - программный модуль для апгрейда NIS-Elements BR до NIS-Elements АR. II. Микроскоп медицинский стереоскопический для лабораторных исследований Nikon SMZ25, в составе: 1. Оптический блок микроскопа Nikon SMZ25. 2. Тубус, варианты исполнения: - тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 100, - тубус наклоняемый тринокулярный P2-TERG 50, - тубус тринокулярный P2-TL100. 3. Окуляр, варианты исполнения: - окуляр C-W 10х - не более 4 шт., - окуляр AZ-W10x - не более 4 шт., - окуляр C-W 15х - не более 4 шт., - окуляр C-W 20x - не более 4 шт., - окуляр C-W 30x - не более 4 шт. 4. Основание, варианты исполнения: - основание плоское P2-PB, - основание для светодиодного диаскопического освещения P2-DBL LED, - основание P2-DBF для оптоволоконного диаскопического осветителя, - штатив плоский P-PS32. 5. Объектив, варианты исполнения: - объектив P2-SHR Plan Apo 0.5X, - объектив P2-SHR Plan Apo 1X, - объектив P2-SHR Plan Apo 1.6X, - объектив P2-SHR Plan Apo 2X. 6. Блок фокусировки, варианты исполнения: - блок фокусировки P2-FU, - блок фокусировки моторизованный P2-МFU. 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к микроскопу медицинскому Nikon SMZ25: 1. Блок управления P2-CTLA. 2. Пульт дистанционного управления P2-RC. 3. Адаптер SU-AC AC. 4. Кабель сетевой - не более 10 шт. 5. Переключатель ножной AZ-FSW. 6. Педаль захвата изображений AZ-HRC. 7. Окуляр-микрометр C-FC - не более 2 шт. 8. Окуляр-микрометр C-FM - не более 2 шт. 9. Сетка окулярная фотошаблона C-FP. 10. Насадка для окуляра C-W 10х - не более 4 шт. 11. Револьвер кодированный P2-RNI2 Intelligent Nosepiece. 12. Адаптер фокусировочный P2-FM. 13. АС Адаптер 2 - не более 2 шт. 14. Источник света светодиодный C-FLED2 LED - не более 2 шт. 15. Модуль крепления блока фокусировки P2-FMDN. 16. Осветитель коаксиальный эпископический P2-CI. 17. Осветитель кольцевой оптоволоконный P2-FIR. 18. Световод двухплечный C-FDF. 19. Держатель световода двухплечного C-FIDH. 20. Осветитель кольцевой светодиодный P2-FIRL LED. 21. Кабель AZLED-PCE. 22. Насадка эпифлуоресцентная моторизованная P2-EFLM. 23. Насадка эпифлуоресцентная P2-EFLI. 24. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный Intensilight C-HGFI. 25. Осветитель эпифлуоресцентный оптоволоконный моторизованный Intensilight C-HGFIE. 26. Лампа ртутная C-LHGFI - не более 10 шт. 27. Блок управления C-HGFIE-C. 28. Световод C-HGFIF15. 29. Световод C-HGFIF30. 30. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-B - не более 2 комплектов. 31. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL GFP-L - не более 2 комплектов. 32. Комплект из 3-х флуоресцентных фильтров P2-EFL RFP - не более 2 комплектов. 33. Куб P2-EFLBF с полупрозрачным зеркалом для светлого поля - не более 2 шт. 34. Куб P2-EFLC для крепления флуоресцентных фильтров - не более 5 шт. 35. Светофильтр цветокорректирующий компенсационный NCB11. 36. Светофильтр нейтральный ND4. 37. Светофильтр нейтральный ND16. 38. Модуль темного поля светодиодный P-DF LED. 39. Экран защитный P-DF. 40. Набор P2-POL для простой поляризации в составе: - поляризатор - 1 шт., - анализатор - 1 шт. 41. Столик предметный P-SXY46. 42. Столик скользящий C-SSL DIA. 43. Столик наклоняемый C-TRS. 44. C-mount TV адаптер А. 45. C-mount адаптер 0.55х. 46. C-mount адаптер 0.7х. 47. DS-F F-mount адаптер. 48. DS-F2.5 F-mount адаптер 2.5х. 49. А... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедТехКонсалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123181, Россия, Москва, Неманский проезд, д. 1, корп. 1, к. 129 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Никон Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nikon Corporation, Shinagawa Intercity Tower C, 2-15-3, Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-6290 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nikon Corporation, Shinagawa Intercity Tower C, 2-15-3, Konan, Minato-ku, Tokyo, 108-6290 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 26.70.22.150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nanjing Nikon Jiangnan Optical Instrument Co., Ltd., No. 9 Hengda Road, Nanjing Economic & Technical Development Zone, Nanjing, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |