Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14748 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6170 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест-система для диагностики по выдыхаемому воздуху с использованием ИК-спектроскопии, в том числе заболеваний печени и хеликобактерной инфекции «АНИЗ» в составе по ТУ 9442-004-44471597-2016 с принадлежностями I. Состав: 1. Тест-система - 1 шт. 2. ПЭВМ Windows 7 № 002 - 1 шт (при необходимости). 3. Эксплуатационные документы: - руководство по эксплуатации - 1 шт., - паспорт - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Тест-набор для уреазного дыхательного теста - 1 уп. 2. Тест-набор для метацетинового дыхательного теста - 1 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107045, Россия, Москва, ул. Сретенский бульвар, д. 4/1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140050, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, литер Б1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 107045, Россия, Москва, ул. Сретенский бульвар, д. 4/1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140050, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, литер Б1 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 287960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО Центр "АНАЛИЗ ВЕЩЕСТВ", Россия, 140050, Московская область, Люберецкий район, пос. Красково, ул. 2-я Заводская, д. 5, литер Б1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |