Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14749 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5681 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Астма Монитор (Asthma Monitor), моделей АМ 1+, АМ 3 1. Астма Монитор (Asthma Monitor), моделей АМ 1+ в составе: - Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 1+/АМ 1+ ВТ - 1 шт., - кабель - 1 шт., - датчик - 3 шт., - уплотнительный колпачок для датчика - 1 шт., - чехол - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 3/АМ 3 ВТ/АМ 3 GSM в составе: - Астма Монитор (Asthma Monitor) АМ 3 - 1 шт., - кабель - 1 шт., - литий-ионная батарея - 1 шт., - электропитание для зарядки батареи Модель GTM41134-0605 - 1 шт., - чехол - 1 шт., - руководство по эксплуатации - 1 шт., - опция Bluetooth (при необходимости) - АМ 3 ВТ, - опция GSM (при необходимости) - АМ 3 GSM. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп.2, лит. А, пом. 1Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | иРесерчТехнолоджи ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, eResearchTechnology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, eResearchTechnology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.124 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 104210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | eResearchTechnology GmbH, Sieboldstrasse 3, 97230 Estenfeld, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |