Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14750 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5602 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для выявления иммуноглобулинов класса А к вирусу парагриппа 1 типа" "ИФА-Парагрипп 1- IgA" по ТУ 9398-222-70423725-2015 в составе: - иммуносорбент- 1 планшет, - контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (1,2 мл), - контрольный образец уровня "среза" (К+пор) - 1 фл. (1,2 мл), - контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (1,2 мл), - раствор для предварительного разведения образцов (РПРО) - 1 фл. (15 мл), - конъюгат- 1 фл. (13 мл), - раствор индикаторный (РИ) - 1 фл.(13 мл), - 25-кратный концентрат промывочного раствора (ПР(х25)) -2 фл. (по 40 мл), - раствор для разведения образцов (РРО)- 1 фл. (15 мл), - стоп-реагент- 1 фл. (12,5 мл). Принадлежности: - вспомогательный планшет для предварительного разведения образцов (1 шт.), - вспомогательные пластиковые емкости (4 шт.), - одноразовые наконечники для автоматических пипеток (16 шт.), - клейкая пленка для планшетов (4 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 225890 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |