Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14756 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4743 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нейростимулятор CEFALY, с принадлежностями 1. Электроды Cefaly, не более 100 шт. 2. Салфетки очищающие Cefaly Technology Prepare, не более 100 шт. 3. Набор электрода затылочного Arnold, не более 10 шт., в составе: - электрод затылочный Arnold - 1 шт., - гель проводящий Transmission gel - 2 бут. 4. Футляр для хранения. 5. Батарейки 1.5 В ААА, не более 2 шт. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Краткая инструкция. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ИнтелМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, оф. 320 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Цефали Технолоджи Эспрл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Cefaly Technology Sprl, ZI des Hauts Sarts (Zone 1), 4é,me Avenue 5-6, B-4040 Herstal (Liege), Belgium |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Cefaly Technology Sprl, ZI des Hauts Sarts (Zone 1), 4é,me Avenue 5-6, B-4040 Herstal (Liege), Belgium |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4410 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 322230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cefaly Technology Sprl, ZI des Hauts Sarts (Zone 1), 4é,me Avenue 5-6, B-4040 Herstal (Liege), Belgium |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |