RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14770
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/01404
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема офтальмологическая хирургическая Laureate World Phaco System с принадлежностями
1. Консоль. 2. Кабель питания. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Пульт дистанционного управления. 5. Карта памяти. 6. Противопылевой чехол. 7. Педаль. 8. Рукоятка витреотома. Принадлежности: 1. Тележка с электрической инфузионной стойкой. 2. Кассета basic: - кассета, - ирригационно-аспирационные тюбинги, - ирригационная система, - чехол, - мешок для сбора жидкости. 3. Набор для факоэмульсификации: - кассета, - ирригационно-аспирационные тюбинги, - ирригационная система, - чехол, - мешок для сбора жидкости, - слив инфузионный - 2 шт., - тест камера, - ключ для игл. 4. Наконечники для витреотома. 5. Рукоятка витреотома. 6. Педаль. 7. Противопылевой чехол. 8. Ультразвуковая рукоятка. 9. Видео оверлей. 10. Пульт дистанционного управления. 11. Карта памяти. 12. Кабель питания. 13. Ультразвуковой наконечник. 14. Ключ многоразовый для установки ультразвуковых наконечников. 15. Набор аксессуаров для ирригации-аспирации: - слив инфузионный - 2 шт., - тест камера, - ключ для игл. 16. Рукоятка коаксиальная для ирригации-аспирации резьбовая. 17. Наконечник для ирригации-аспирации. 18. Наконечник для ирригации-аспирации (покрытый силиконом). 19. Кабель силиконовый. 20. Коагулятор точечный. 21. Пинцет для коагуляции. 22. Рукоятка для ирригации-аспирации (монолитная).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Алкон Фармацевтика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАлкон Лабораториз Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации236630
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1.Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TХ, 76134-2099, USA. 2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях