Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14774
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05227
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Cyto-Set)
варианты исполнения: 1. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix) (вид 319140). 2. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов c возвратным клапаном Цито-Сет Микс B.C.V. (Cyto-Set Mix B.C.V.) (вид 319140). 3. Устройство для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line) (вид 319140). 4. Устройство для гравитационного вливания цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion) (вид 319140). 5. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Cyto-Set Infusomat Space) (вид 273610). 6. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Сyto-Set Infusomat Space) (вид 273610). 7. Устройство для инфузии под давлением цитостатичеcких растворов с возвратным клапаном Цито-Сет Инфузомат Спэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610). 8. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов c возвратным клапаном светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610). 9. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Памп Адаптер (Сyto-Set Pump Adapter) (вид 319140).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Б. Браун Медикал
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196128, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191040, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБ. Браун Мельзунген АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany
ОКП/ОКПД294 3640
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 3. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4. B. Braun Medical Kft Production Division, Dé,li-Kü,lhatá,r ú,t 2-4, 3200 Gyö,ngyö,s, Hungary. 5. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях