Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14774 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05227 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Устройство для приготовления, гравитационного вливания и инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет (Cyto-Set) варианты исполнения: 1. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Микс (Cyto-Set Mix) (вид 319140). 2. Устройство с безыгольным коннектором для приготовления цитостатических растворов c возвратным клапаном Цито-Сет Микс B.C.V. (Cyto-Set Mix B.C.V.) (вид 319140). 3. Устройство для приготовления цитостатических растворов Цито-Сет Лайн (Cyto-Set Line) (вид 319140). 4. Устройство для гравитационного вливания цитостатических растворов Цито-Сет Инфузия (Cyto-Set Infusion) (вид 319140). 5. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Cyto-Set Infusomat Space) (вид 273610). 6. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс (Сyto-Set Infusomat Space) (вид 273610). 7. Устройство для инфузии под давлением цитостатичеcких растворов с возвратным клапаном Цито-Сет Инфузомат Спэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610). 8. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов c возвратным клапаном светозащитное Цито-Сет Инфузомат Cпэйс B.C.V. (Cyto-Set Infusomat Space B.C.V.) (вид 273610). 9. Устройство для инфузии под давлением цитостатических растворов Цито-Сет Памп Адаптер (Сyto-Set Pump Adapter) (вид 319140). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б. Браун Медикал |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Б. Браун Мельзунген АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212, Melsungen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 3640 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France. 3. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4. B. Braun Medical Kft Production Division, Dé,li-Kü,lhatá,r ú,t 2-4, 3200 Gyö,ngyö,s, Hungary. 5. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |