RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14787
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03298
Дата государственной регистрации медицинского изделия04.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКонтейнер-система полимерная одноразовая стерильная для забора, переработки, хранения, транспортировки и переливания крови и/или компонентов крови KAWASUMI BLOOD BAG в комплекте с консервантом, донорской иглой и дополнительными принадлежностями
1.Тип Одинарные SINGLE (код KBS), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1( код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7), 2. Тип Сдвоенные DOUBLE (код KBD), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C) или CPDA-1 (код CA), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7), 3. Тип Строенные TRIPLE (код KBT), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7), 4. Тип Счетверенные QUADRUPLE (код KBQ), объемом 250/300/350/400/450/500 мл (код 250/300/350/400/450/500 соответственно), с консервантом CPD (код C), CPDA-1 (код CA) или СPD/SAG-M (код CSM), с донорской иглой 16 G (код 6) или 17 G (код 7). Дополнительные принадлежности: 1. Буферный мешок (код B), 2. Мешок для пятисуточного хранения тромбоцитов (код P), 3. Порт для взятия образцов (код S), 4. Защитный колпачок иглы (код N), 5. Порт для взятия образцов и защитный колпачок иглы (код V), 6. Порт для взятия образцов, защитный колпачок иглы и мешок для образцов (код Z), 7. Порт для взятия образцов и мешок для образцов (код Y), 8. Система "верх-низ" (код T).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО Торговый дом "МЕДПОЛИМЕРПРОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, г. Москва, ул. Литвина-Седого, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, , г. Москва, ул. Литвина-Седого, д. 5, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКавасуми Лабораториз, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, KAWASUMI LABORATORIES, INC., Shinagawa Intercity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo, 108-6109, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, KAWASUMI LABORATORIES, INC., Shinagawa Intercity Tower B, 2-15-2, Konan, Minato-Ku, Tokyo, 108-6109, Japan
ОКП/ОКПД294 4470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации144050
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Kawasumi Laboratories (Thailand) Со., Ltd., (KLT-3) Nava Nakom Industrial Promotion Zone, 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand. 2. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd, (KLT-3B) Nava Nakom Industrial Promotion Zone, 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand. 3. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., (KLT-4) Nava Nakom Industrial Promotion Zone, 55/27 MU 13 Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand. 4. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., Ltd., (KORAT), 48 MU 8, Ratchasima-Chok Chai Road, Tambon Tha Ang, Amphoe Chok Chai, Changwat Nakhon Ratchasima 30190, Thailand.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях