Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14799 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5085 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti-Gravity Treadmill в вариантах исполнения: AlterG Anti-Gravity Treadmill F320/M320, AlterG Anti-Gravity Treadmill P200 с принадлежностями I. Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti-Gravity Treadmill F320/M320, базовый состав: 1. Основание дорожки беговой: 2130 мм х 965 мм х 1880 мм. 2. Блок передний вертикальный, в составе: - пульт управления, - блок силовой, - поручни для рук - 2 шт., - накладки на поручни для рук (2 шт.): длина - 60 см, ширина - 5 см, - опорные стойки со встроенным подъемным механизмом (2 шт.): высота - 240 см, ширина - 46 см. 3. Трос магнитный предохранительный: длина - 38 см. 4. Магнит безопасности: диаметр - 3 см. 5. Камера надувная. 6. Кабель питания беговой дорожки со встроенным адаптером для розетки типа Shuko. 7. Набор для ухода беговой дорожки, в составе: - очиститель пластиковых окошек емкостью 400 мл, - пакет со смазкой весом 1 унция (28,35 грамм). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коврик резиновый AlterG: длина - 278.5 см, ширина - 127.5 см. 2. Ступенька AlterG: 52 см х 36 см х 14 см. 3. Шорты стандартные AlterG: размер S - 43 см х 40 см - не более 5 шт. 4. Шорты стандартные AlterG: размер M - 47 см х 46 см - не более 5 шт. 5. Шорты стандартные AlterG: размер L - 48 см х 48 см - не более 5 шт. 6. Система поддержки веса пациента. 7. Система видеомониторинга, в составе: - LCD-монитор со встроенными стереодинамиками, - камера переднего вида, - камера внешняя с подставками - 2 шт., - кабель питания. 8. Пульсометр - не более 5 шт. II. Дорожка беговая реабилитационная антигравитационная AlterG Anti-Gravity Treadmill P200, базовый состав: 1. Основание дорожки беговой: 2400 мм х 1020 мм х 1910 мм. 2. Блок передний вертикальный, в составе: - пульт управления, - блок силовой, - рама опорная. 3. Трос магнитный предохранительный: длина - 38 см. 4. Магнит безопасности: диаметр - 3 см. 5. Камера надувная. 6. Кабель питания беговой дорожки со встроенным адаптером для розетки типа Shuko. 7. Набор для ухода беговой дорожки, в составе: - очиститель пластиковых окошек емкостью 400 мл, - пакет со смазкой весом 1 унция (28,35 грамм). 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Коврик резиновый AlterG: длина - 278.5 см, ширина - 127.5 см. 2. Ступенька AlterG, 52 см х 36 см х 14 см. 3. Шорты стандартные AlterG: размер S - 43 см х 40 см. 4. Шорты стандартные AlterG: размер M - 47 см х 46 см. 5. Шорты стандартные AlterG: размер L - 48 см х 48 см. 6. Пульсометр - не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "СП Бека-Хоспитек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альтерджи, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |