Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14805 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2797 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005 1. Имплантаты: - гвоздь интрамедуллярный для большеберцовой кости типоразмеров: ø, 8, 9, 10 мм длиной от 315 мм до 375 мм с шагом 15 мм, - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-Т (для диафизарных и околосуставных переломов) типоразмеров: ø, 9 мм, 10,5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø, 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм, - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМ (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный) типоразмеров: ø, 9 мм, 10, 5 мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø, 12 мм, длиной от 300 до 390 мм с шагом 15 мм, - гвоздь интрамедуллярный большеберцовый MetaDiaFix-ТМР (для диафизарных и околосуставных переломов модернизированный проксимальный) типоразмеров: ø, 9мм, 10,5, мм, длиной от 285 до 375 мм с шагом 15 мм и ø, 12 мм от 300 до 390 мм с шагом 15 мм и длиной 180 и 200 мм, - винт- пробка для гвоздя большеберцового, - винт компрессионный большеберцовый М6 длиной 44 мм, - винт блокировочный ø, 3,9 мм длиной от 16 мм до 60 мм с шагом 2 мм, - винт блокировочный 4,9 мм длиной от 26 мм до 58 мм с шагом 4 мм, - винт блокировочный 6,0 мм длиной от 38 мм до 52 мм с шагом 2 мм и длиной от 52 мм до 72 мм с шагом 4 мм. 2. Комплект инструмента: - кондуктор для фиксации гвоздя большеберцового, - комплект троакара с направителями большеберцовый, - молоток щелевидный, - долото канюлированное, - отвертка S=3,5 мм, L=140 мм, - измеритель глубины канала L=100 мм, - сверло ø, 3,2 мм, L=200 мм (по специальному заказу), - сверло ø, 4,0 мм, L=200 мм (по специальному заказу), - сверло ø, 5,0 , L=200 мм (по специальному заказу), - ключ комбинированный 11х11 (по специальному заказу) - футляр комплекта инструмента большеберцовый 3. Дополнительный инструмент: - навигатор для гвоздей большеберцовых (по специальному заказу), |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ФГУП "ЦИТО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, строение 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ФГУП "ЦИТО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127299, Россия, г. Москва, ул. Приорова, д. 10, строение 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 127299, Москва, ул. Приорова, д. 10, стр. 7 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |