RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14815
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07507
Дата государственной регистрации медицинского изделия23.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические для биохимических исследований in vitro крови и мочи
1. Глутаматдегидрогеназа (GLDH FS DGKC) (вид 123190). 2. Гомоцистеин (Homocysteine FS) (вид 143770). 3. Гликозилированный гемоглобин (one HbA1c FS) (вид 128860). 4. Гемолизирующий раствор для определения Гликозилированного гемоглобина (one HbA1c Hemolyzing Solution) (вид 129070). 5. Дополнительный реагент для Креатинкиназы МБ (CK-MB DS) (вид 284410). 6. Дополнительный реагент для Креатинина (Creatinine FS Supplement) (вид 284660). 7. Иммуноглобулин Е (Immunoglobulin E FS) (вид 206050). 8. Креатинин ферментативный (Creatinine PAP FS) (вид 284630). 9. Лактат (Lactate FS) (вид 128380). 10. Разбавитель образцов мочи (Creatinine FS Urine Diluent) (вид 284660). 11. C-реактивный белок универсальный / высокочувствительный (CRP U-hs) (вид 116120). 12. Холинэстераза (Сholinesterase FS) (вид 147460). 13. Этанол (Ethanol FS) (вид 231990). 14. Цистатин С (Cystatin C FS) (вид 129710).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "ДИАКОН
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиаСис Диагностик Системз ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAlte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях