Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14825 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02194 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для биохимических исследований in vitro 1. Ненасыщенная железосвязывающая способность (НЖСС) (UIBC FS) (вид 293090). 2. Бикарбонат (Bicarbonate FS) (вид 261890). 3. Кальций Фосфаназо (Calcium P FS) (вид 202590). 4. Кальций Арсеназо (Calcium AS FS) (вид 202590). 5. Кальций ОКФ (Calcium CPC FS) (вид 202590). 6. Магний (Magnesium XL FS) (вид 163980). 7. Железо (Ферен) (Iron FS Ferene) (вид 104980). 8. Фосфор (Phosphate FS) (вид 169420). 9. Хлориды (Chloride FS) (вид 310560). 10. Стандартный раствор кальция (Calcium Standard FS) (вид 202440). 11. Стандартный раствор хлоридов (Chloride Standard FS) (вид 264390). 12. Стандартный раствор железа (Iron Standard FS) (вид 104830). 13. Стандартный раствор магния (Magnesium Standard FS) (вид 163950). 14. Стандартный раствор фосфора (Phosphate Standard FS) (вид 169440). 15. Стандартный раствор бикарбоната (Bicarbonate Standard FS) (вид 261860). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ДИАКОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142290, Россия, Московская область, г. Пущино, ул. Грузовая, д. 1а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаСис Диагностик Системз ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DiaSys Diagnostic Systems GmbH, Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alte Strasse 9, 65558 Holzheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |