Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14834 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5256 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для гемодиализа DBB-07 с принадлежностями I. Состав: - гепариновый насос, - держатель картриджа порошка бикарбоната, - крючок для концентрата, - сетевой разъем, - детектор утечки воды. II. Принадлежности: 1. Модуль монитора давления крови в комплектации: - гнездо для внешнего переключателя измерения (встроенное), - порт соединения шланга манжеты (встроенный), - манжета: HBP-CUFF-IEC9 (окружность плеча 17-23 см), или HBP-CUFF-IEC12 (окружность плеча 23-33 см), или HBP-CUFF-IEC14 (окружность плеча 31-40 см), - шланг манжеты HBP-CUFFH-BLU35, - внешний переключатель измерения, - корзина для манжеты. 2. Модуль для AFBF (безацетатной биофильтрации) в комплектации: - насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный), - клавиша «НАСОС 2» (встроенная), - детектор воздуха в замещающей жидкости, - гнездо для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенное), - весы, - сопло всасывания концентрата Б (встроенное), - держатель для промывки сопла Б (встроенный). 3. Модуль ГДФ /ГФ в комплектации: - насос замещающей жидкости НАСОС 2 (встроенный), - клавиша «НАСОС 2» (встроенная), - детектор воздуха в замещающей жидкости, - разъем для детектора воздуха в замещающей жидкости (встроенный), - весы. 4. Модуль монитора объема крови. 5. Модуль монитора дозы диализа. 6. Программное обеспечение для расчета Kt/V (встроенное). 7. Модуль для вызова медсестры. 8. Блок преобразования исходящих сигналов тревоги. 9. Модуль централизованной подачи концентрата (встроенный). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Дельрус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НИККИСО КО., ЛТД. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, NIKKISO CO., LTD., 20-3, Ebisu 4-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, 150-6022, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235440 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NIKKISO CO., LTD., KANAZAWA PLANT, 3-1 Hokuyohdai, Kanazawa-shi, Ishikawa, 920-0177, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |