Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14839 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5218 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 "ЭлеПС" по ТУ 9444-038-12966357-2015 I. Состав: 1. Блок управления - 1 шт. 2. Блок контроля - 1 шт. 3. Педаль - 1 шт. 4. Кабель сетевой 220В - 1 шт. 4. Кабель сигнальный - 1 шт. 5. Вставка плавкая - 2 шт. 6. Датчик давления - 1 шт. 7. Штуцер нагнетательной трубки - 1 шт. 8. Трубка силиконовая медицинская ТМС Ø,внутр - 5 мм, Ø,нар - 8 мм, L - 3±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 2 шт. 9. Трубка силиконовая медицинская ТМС Ø,внутр - 3 мм, Ø,нар - 6 мм, L - 2±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 1 шт. 10. Трубка силиконовая медицинская ТМС Ø,внутр - 6 мм, Ø,нар - 9 мм, L - 2±0,02 м, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 1 шт. 11. Трубка силиконовая медицинская ТМС Ø,внутр - 8 мм, Ø,нар - 12 мм, L - 185±1 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 1 шт. 12. Трубка силиконовая медицинская ТМС Ø,внутр - 5 мм, Ø,нар - 8 мм, L - 200±2 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 4 шт. 13. Тройник для соединения емкостей - 2 шт. 14. Зажим для трубок "Sgueese-Fix", производства Burkle GmbH, Германия - 4 шт. 15. Емкость для стерильных растворов - 2 шт. 16. Емкость для сбора жидкости - 2 шт. 17. Крышка емкости для стерильных растворов - 2 шт. 18. Крышка емкости для сбора жидкости - 2 шт. 19. Поддон для сбора потерь - 1 шт. 20. Штатив для подвешиваемых емкостей - 1 шт. 21. Штатив для трубок - 1 шт. 22. Штанга штатива для трубок - 2 шт. 23. Зажим штатива для трубок - 2 шт. 24. Канюля эндоскопическая LUER - 2 шт. 25. Игла для забора стерильного раствора - 2 шт. 26. Игла для впуска воздуха Г-20х180 17 по ТУ 9432-294-07610776-2011, производства ОАО "МИЗ-Ворсма", Россия, РУ от 05.07.2011 № ФСР 2009/05085 - 2 шт. 27. ПК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, пассивный, производства ООО НПФ "Крыло", Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 - 1 шт. 28. АК Резектоскоп непрерывного промывания Fr (ШР) 26, активный, производства ООО НПФ "Крыло", Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 - 1 шт. 29. Гистероскоп операционный большой, производства ООО НПФ "Крыло", Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 - 1 шт. 30. Гистероскоп операционный малый, производства ООО НПФ "Крыло", Россия, РУ от 29.12.2014 № РЗН 2014/1611 - 1 шт. II. Принадлежности: - трубка силиконовая медицинская ТМС Ø,внутр - 8 мм, Ø,нар - 12 мм, L - 185±1 мм, по ТУ 9436-004-18037666-94, производства ЗАО "МедСил", Россия, РУ от 24.02.2010 № ФСР 2010/06803 - 10 шт., - щетка-ерш 3 мм - 1 шт., - щетка-ерш мм - 1 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01- «ЭлеПС». Паспорт - 1 шт. 2. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01 «ЭлеПС». Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлеПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлеПС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 162040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "ЭлеПС", Россия, 420036, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |