Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14847 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08110 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Установка для общих медицинских температурных и климатических воздействий и испытаний SSR с принадлежностями Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. USB ключ. 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Персональный компьютер. 5. Клавиатура. 6. Мышь. 7. Монитор. 8. Принтер. 9. Беспроводная точка доступа. 10. Система идентификации пациента. 11. Конвертер для связи с компьютером. 12. Соединительные кабели для конвертера (1 комплект). 13. Блок питания. 14. Контрольный переключатель (1 - 2 шт.). 15. Контактный выключатель (1-10 шт.). 16. Панель управления сенсорная. 17. Контроллер CITOR. 18. Контроллер аналоговых входов. 19. Увлажнитель воздуха. 20. Осушитель воздуха. 21. Установка компрессорная. 22. Установка холодильная. 23. Модуль гипоксический. 24. Модуль конденсации. 25. Модуль деминерализации воды. 26. Модуль питания (силовой шкаф). 27. Резервуар для воды. 28. Трубы соединительные. 29. Воздушные фильтры (1-10 шт.). 30. Смотровое окно. 31. Порты коммутационные для кабелей (1-20 шт.). 32. Люки для доступа (1 - 10 шт.). 33. Дверь. 34. Розетки силовые (1 - 20 шт.). 35. Выключатели силовые (1 - 20 шт.). 36. Воздушные шлюзы (1 - 10 шт.). 37. Клапаны воздушные (1 -10 шт.). 38. Система подсветки специальная. 39. Защитное покрытие специальное. 40. Система кондиционирования / обогрева и направления воздушных потоков (1-5 шт.). 41. Вентиляторы специальные (1 -10 шт.). 42. Станция контрольная. 43. Система аварийного отключения и сигнализации. 44. Кнопки аварийного отключения (1 - 5 шт.). 45. Воздухозаборники (1 - 10 шт.). 46. Видеокамера для климатической камеры. 47. Микрофон для климатической камеры. 48. Колонки для климатической камеры. 49. Усилитель. 50. Кабели соединительные. 51. Кабели питания. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Физиоком |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107150, Россия, г. Москва, ул. Пермская, д. 11, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВЕЙСС ТЕХНИК Ю.КЕЙ ЛИМИТЕД |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , WEISS TECHNIK UK LIMITED, Units 37-38, Loughborough Technology Centre, Epinal Way, Loughborough, Leicestershire, LE11 3GE, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, WEISS TECHNIK UK LIMITED, Units 37-38, Loughborough Technology Centre, Epinal Way, Loughborough, Leicestershire, LE11 3GE, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157000 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | WEISS TECHNIK UK LIMITED, Unit 32, Rassau Industrial Estate, Rassau, Ebbw Vale, NP23 5SD, United Kingdom |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |