Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14854 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4716 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.09.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Модуль системы мониторинга состояния пациента, дыхательный CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO, E-sCOV, E-sCAiO, E-sCAiOV, E-sCAiOE, E-sCAiOVE, E-sCOVX, E-sCAiOVХ с принадлежностями I. Модуль дыхательный E-sCO / E-sCOV / E-sCAiO / E-sCAiOV / E-sCAiOE / E-sCAiOVE / E-sCOVX / E-sCAiOVХ. II. Принадлежности: 1. Влагоотделители для анестезии D-fend Pro (не более 100 шт.). 2. Влагоотделители для интенсивной терапии D-fend Pro+ (не более 100 шт.). 3. Адаптеры прямые Т-образные (не более 100 шт.). 4. Адаптеры угловые (не более 100 шт.). 5. Адаптеры с малым объемом мертвого пространства для эндотрахеальных трубок (не более 100 шт.). 6. Линии пробоотборные, анестезиологические (не более 100 шт.). 7. Линии пробоотборные с угловым коннектором, анестезиологические. (не более 100 шт.). 8. Линии пробоотборные, назальные, для детей (не более 100 шт.). 9. Линии пробоотборные, назальные, для взрослых (не более 100 шт.). 10. Линии пробоотборные, назальные, большие, для взрослых (не более 100 шт.). 11. Линии отводные для возврата и отвода газов (не более 100 шт.). 12. Линии отводные с патрубком Coulter (не более 100 шт.). 13. Канюли носовые, детские (не более 100 шт.). 14. Канюли носовые, взрослые (не более 100 шт.). 15. Датчики D-lite (не более 5 шт.). 16. Датчики D-lite+ (не более 5 шт.). 17. Датчики Pedi-lite+ (не более 5 шт.). 18. Датчики Pedi-lite (не более 5 шт.). 19. Трубки спирометрические (не более 100 шт.). 20. Наборы спирометрические, взрослые (не более 100 шт.): - линия пробоотборная, анестезиологическая, - датчик D-lite, - трубка спирометрическая. 21. Наборы спирометрические, детские (не более 100 шт.): - линия пробоотборная, - датчик Pedi-lite+, - трубка спирометрическая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157210 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | GE Healthcare Finland Oy, Kuortaneenkatu 2, FI - 00510, Helsinki, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |