Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14857 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/978 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Анализатор видеоцифровой иммунохроматографический «РЕФЛЕКОМ» по ТУ 9443-001-43312649-2014 с принадлежностями 1.Блок анализатора -1шт. 2.Держатель образца – 1шт. 3.Программное обеспечение USB Flash –накопителе -1 шт. 4. Комплект стандартных образцов – 1шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.13, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.13, корп. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СИНТЭКО-КОМПЛЕКС |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.13, корп. 3 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д.13, корп. 3 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 114060 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5 2. 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Свердлова, д. 11 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |