Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14875
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4532
Дата государственной регистрации медицинского изделия01.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов для определения протеина С (ХромоТех-Протеин С) по ТУ 9398-062-42349142-2015
в составе: 1. Активатор протеина С (лиофильно высушенный), на 5 мл - 3 фл. 2. Хромогенный субстрат (лиофильно высушенный), на 3 мл - 1 фл. 3. Растворитель для активатора протеина С, 5 мл - 3 фл. 4. Плазма-калибратор (лиофильно высушенная), на 1 мл - 1 фл. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, паспорт. Набор рассчитан на проведение 30-100 определений в зависимости от методики определения.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО фирма "Технология-Стандарт
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО фирма "Технология-Стандарт
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, а/я 1351
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, пр. Калинина, д. 116/95
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации153110
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО фирма "Технология-Стандарт", Россия, 656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116/95
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях