Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 14886 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5116 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер внутрисосудистый проводниковый в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI ZenyteEX, в следующих исполнениях: W6JL35-0-X100, W6JL40-0-X100, W6JL45-0-X100, W6JL50-0-X100, W6JL35-2-X100, W6JL40-2-X100, W6JL45-2-X100, W6JL50-0-X100, W6JL35-0-X100S, W6JL40-0-X100S, W6JL45-0-X100S, W6JL50-0-X100S, W6JL35-2-X100S, W6JL40-2-X100S, W6JL45-2-X100S, W6JL50-2-X100S, W6JR35-0-X100, W6JR40-0-X100, W6JR45-0-X100, W6JR50-0-X100, W6JR35-2-X100, W6JR40-2-X100, W6JR45-2-X100, W6JR50-2-X100, W6JR35-0-X100S, W6JR40-0-X100S, W6JR45-0-X100S, W6JR50-0-X100S, W6JR35-2-X100S, W6JR40-2-X100S, W6JR45-2-X100S, W6JR50-2-X100S, W6AL07-0-X100, W6AL10-0-X100, W6AL15-0-X100, W6AL20-0-X100, W6AL07-2-X100, W6AL10-2-X100, W6AL15-2-X100, W6AL20-2-X100, W6AL07-0-X100S, W6AL10-0-X100S, W6AL15-0-X100S, W6AL20-0-X100S, W6AL07-2-X100S, W6AL10-2-X100S, W6AL15-2-X100S, W6AL20-2-X100S, W6AR10-0-X100, W6AR20-0-X100, W6AR10-2-X100, W6AR20-2-X100, W6HS00-0-X100, W6HS00-2-X100, W6SA35-0-X100, W6SA40-0-X100, W6SC35-0-X100, W6SC40-0-X100, W6SC35-2-X100, W6SC40-2-X100, W6IM00-0-X100, W6IM00-2-X100, W6PB30-0-X100, W6PB35-0-X100, W6PB40-0-X100, W6PB30-2-X100, W6PB35-2-X100, W6PB40-2-X100, W6SP30-0-X100, W6SP35-0-X100, W6SP37-0-X100, W6SP40-0-X100, W6SP30-2-X100, W6SP35-2-X100, W6SP37-2-X100, W6SP40-2-X100, W6MP01-X100, W6MP02-X100, W7JL35-0-X100, W7JL40-0-X100, W7JL45-0-X100, W7JL50-0-X100, W7JL35-2-X100, W7JL40-2-X100, W7JL45-2-X100, W7JL50-2-X100, W7JL35-0-X100S, W7JL40-0-X100S, W7JL45-0-X100S, W7JL50-0-X100S, W7JL35-2-X100S, W7JL40-2-X100S, W7JL45-2-X100S, W7JL50-2-X100S, W7JR35-0-X100, W7JR40-0-X100, W7JR45-0-X100, W7JR50-0-X100, W7JR35-2-X100, W7JR40-2-X100, W7JR45-2-X100, W7JR50-2-X100, W7JR35-0-X100S, W7JR40-0-X100S, W7JR45-0-X100S, W7JR50-0-X100S, W7JR35-2-X100S, W7JR40-2-X100S, W7JR45-2-X100S, W7JR50-2-X100S, W7AL07-0-X100, W7AL10-0-X100, W7AL15-0-X100, W7AL20-0-X100, W7AL07-2-X100, W7AL10-2-X100, W7AL15-2-X100, W7AL20-2-X100, W7AL07-0-X100S, W7AL10-0-X100S, W7AL15-0-X100S, W7AL20-0-X100S, W7AL07-2-X100S, W7AL10-2-X100S, W7AL15-2-X100S, W7AL20-2-X100S, W7AR10-0-X100, W7AR20-0-X100, W7AR10-2-X100, W7AR20-2-X100, W7HS00-0-X100, W7HS00-2-X100, W7SA35-0-X100, W7SA40-0-X100, W7SC35-0-X100, W7SC40-0-X100, W7SC35-2-X100, W7SC40-2-X100, W7IM00-0-X100, W7IM00-2-X100, W7PB30-0-X100, W7PB35-0-X100, W7PB40-0-X100, W7PB30-2-X100, W7PB35-2-X100, W7PB40-2-X100, W7SP30-0-X100, W7SP35-0-X100, W7SP37-0-X100, W7SP40-0-X100, W7SP30-2-X100, W7SP35-2-X100, W7SP37-2-X100, W7SP40-2-X100, W7MP01-X100, W7MP02-X100, W8JL35-0-X100, W8JL40-0-X100, W8JL45-0-X100, W8JL50-0-X100, W8JL35-2-X100, W8JL40-2-X100, W8JL45-2-X100, W8JL50-2-X100, W8JL35-0-X100S, W8JL40-0-X100S, W8JL45-0-X100S, W8JL50-0-X100S, W8JL35-2-X100S, W8JL40-2-X100S, W8JL45-2-X100S, W8JL50-2-X100S, W8JR35-0-X100, W8JR40-0-X100, W8JR45-0-X100, W8JR50-0-X100, W8JR35-2-X100, W8JR40-2-X100, W8JR45-2-X100, W8JR50-2-X100, W8JR35-0-X100S, W8JR40-0-X100S, W8JR45-0-X100S, W8JR50-0-X100S, W8JR35-2-X100S, W8JR40-2-X100S, W8JR45-2-X100S, W8JR50-2-X100S, W8AL07-0-X100, W8AL10-0-X100, W8AL15-0-X100, W8AL20-0-X100, W8AL07-2-X100, W8AL10-2-X100, W8AL15-2-X100, W8AL20-2-X100, W8AL07-0-X100S, W8AL10-0-X100S, W8AL15-0-X100S, W8AL20-0-X100S, W8AL07-2-X100S, W8AL10-2-X100S, W8AL15-2-X100S, W8AL20-2-X100S, W8AR10-0-X100, W8SA35-0-X100, W8SA40-0-X100, W8SA35-2-X100, W8SA40-2-X100, W8SC35-0-X100, W8SC40-0-X100, W8SC35-2-X100, W8SC40-2-X100, W8PB30-0-X100, W8PB35-0-X100, W8PB40-0-X100, W8PB30-2-X100, W8PB35-2-X100, W8PB40-2-X100, W8SP30-0-X100, W8SP35-0-X100, W8SP37-0-X100, W8SP40-0-X100, W8SP30-2-X100, W8SP35-2-X100, W8SP37-2-X100, W8SP40-2-X100, W8MP01-X100, W8MP02-X100. 2. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLessPV, в следующих исполнениях: W8ST00-0-V055, W8ST00-0-V090, W8ST00-0-V120, W8AN45-0-V055, W8AN45-0-V090, W8AN45-0-V120, W8RD00-0-V055, в составе: - расширитель, - катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLessPV. 3. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLess Eaucath, в следующих исполнениях: G6JL35-0-L100, G6JL35-0-L100S, G6JL40-0-L100, G6JL40-0-L100S, G6JL45-0-L100, G6JL45-0-L100S, G6JL50-0-L100, G6JL50-0-L100S, G6JR35-0-L100, G6JR35-0-L100S, G6JR40-0-L100, G6JR40-0-L100S, G6JR45-0-L100, G6JR45-0-L100S, G6JR50-0-L100, G6JR50-0-L100S, G6AL07-0-L100, G6AL07-0-L100S, G6AL10-0-L100, G6AL10-0-L100S, G6AL15-0-L100, G6AL15-0-L100S, G6AL20-0-L100, G6AL20-0-L100S, G6SC35-0-L100, G6SC40-0-L100, G6PB30-0-L100, G6PB35-0-L100, G6PB40-0-L100, G6SP30-0-L100, G6SP35-0-L100, G6SP40-0-L100, G6HS00-0-L100, G6MP10-0-L100, G6MP20-0-L100, G7JL35-0-L100, G7JL35-0-L100S, G7JL40-0-L100, G7JL40-0-L100S, G7JL45-0-L100, G7JL45-0-L100S, G7JL50-0-L100, G7JL50-0-L100S, G7JR35-0-L100, G7JR35-0-L100S, G7JR40-0-L100, G7JR40-0-L100S, G7JR45-0-L100, G7JR45-0-L100S, G7JR50-0-L100, G7JR50-0-L100S, G7AL07-0-L100, G7AL07-0-L100S, G7AL10-0-L100, G7AL10-0-L100S, G7AL15-0-L100, G7AL15-0-L100S, G7AL20-0-L100, G7AL20-0-L100S, G7SC35-0-L100, G7SC40-0-L100, G7HS00-0-L100, G7PB30-0-L100, G7PB35-0-L100, G7PB40-0-L100, G7SP30-0-L100, G7SP35-0-L100, G7SP40-0-L100, G7MP10-0-L100, G7MP20-0-L100, G8JL35-0-L100, G8JL35-0-L100S, G8JL40-0-L100, G8JL40-0-L100S, G8JR35-0-L100, G8JR35-0-L100S, G8JR40-0-L100, G8JR40-0-L100S, G8AL10-0-L100, G8SP35-0-L100, G8SP40-0-L100, G8MP10-0-L100, G8MP20-0-L100, в составе: - расширитель, - катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI SheathLess Eaucath. 4. Катетер внутрисосудистый проводниковый ASAHI Hyperion, в следующих исполнениях: HW60IM000P10000, HW60IM002P10000, HW60AL070P10000, HW60AL072P10000, HW60AL100P10000, HW60AL102P10000, HW60AL150P10000, HW60AL152P10000, HW60AL200P10000, HW60AL202P10000, HW60AL070P09000, HW60AL072P09000, HW60AL100P09000, HW60AL102P09000, HW60AL150P09000, HW60AL152P09000, HW60AL200P09002, HW60AL202090002, HW60AL070P10002, HW60AL072P10002, HW60AL100P10002, HW60AL102P10000, HW60AL150P10000, HW60AL152P10000, HW60AL200P10000, HW60AL202P10002, HW60AL070P09002, HW60AL072P09002, HW60AL100P09002, HW60AL102P09002, HW60AL150P09002, HW60AL152P09002, HW60AL200P09002, HW60AL202P09002, HW60CP100P10000, HW60CP150P10000, HW60CP200P10000, HW60CP250P0000, HW60CP270P10000, HW60CP300P10000, HW60CP320P10000, HW60CP350P10000, HW60SP300P10000, HW60SP302P10000, HW60SP350P10000, HW60SP352P10000, HW60SP370P10000, HW60SP372P10000, HW60SP400P10000, HW60SP402P10000, HW60SP300P09000, HW60SP302P09000, HW60SP350P09000, HW60SP352P09000, HW60SP400P09000, HW60SP402P09000, HW60PB300P10000, HW60PB302P10000, HW60PB350P10000, HW60PB352P10000, HW60PB400P10000, HW60PB402P10000, HW60JL300P10000, HW60JL300P10001, HW60JL302P10000, HW60JL302P10001, HW60JL350P10000, HW60JL350P10001, HW60JL352P10000, HW60JL352P10001, HW60JL400P10000, HW60JL400P10001, HW60JL402P10000, HW60JL402P10001, HW60JL450P10000, HW60JL450P10001, HW60JL452P10000, HW60JL452P10001, HW60JL500P10000, HW60JL500P10001, HW60JL502P10000, HW60JL502P10001, HW60JL350P09000, HW60JL352P09000, HW60JL352P09001, HW60JL400P09000, HW60JL402P09000, HW60JL402P09001, HW60JR350P10000, HW60JR352P10000, HW60JR400P10000, HW60JR402P10000, HW60JR450P10000, HW60JR452P10000, HW60JR500P10000, HW60JR502P10000, HW60JR350P09000, HW60JR352P09000, HW60JR400P09000, HW60JR402P09000, HW60SC350P10000, HW60SC352P10000, HW60SC400P10000, HW60SC402P10000, HW60AR100P10000, HW60AR102P10000, HW60AR200P10000, HW60AR202P10000, HW60HS010P10000, HW60HS012P10000, HW60HS020P10000, HW60HS022P10000, HW60RB070P10000, HW60RB072P10000, HW60RB100P10000, HW60RB102P10000,HW60MP010P10000, HW60MP012P10000, HW60MP020P10000, HW60MP022P10000 HW70IM000P10000, HW70IM002P10000, HW70AL070P10000, HW70AL072P10000, HW70AL100P10000, HW70AL102P10000, HW70AL150P10000, HW70AL152P10000, HW70AL200P10000, HW70AL202P10000, HW70AL070P09000, HW70AL072P09000, HW70AL100P09000, HW70AL102P09000, HW70AL150P09000, HW70AL152P09000, HW70AL070P10002, HW70AL072P10002, HW70AL100P10002, HW70AL102P10002, HW70AL150P10002, HW70AL152P10002, HW70AL200P10002, HW70AL202P10002, HW70AL070P09002, HW70AL072P09002, HW70AL100P09002, HW70AL102P09002, HW70AL150P09002, HW70AL152P09002, HW70AL200P09002, HW70AL202P09002, HW70CP100P10000, HW70CP150P10000, HW70CP200P10000, HW70CP250P10000, HW70CP270P10000, HW70CP300P10000, HW70CP320P10000, HW70CP350P10000, HW70SP300P10000, HW70SP302P10000, HW70SP350P10000, HW70SP352P10000, HW70SP370P10000, HW70SP372P10000, HW70SP400P10000, HW70SP402P10000, HW70SP300P09000, HW70SP302P09000, HW70SP350P09000, HW70SP352P09000, HW70SP400P09000, HW70SP402P09000, HW70PB300P10000, HW70PB302P10000, HW70PB350P10000, HW70PB352P10000, HW70PB400P10000, HW70PB402P10000, HW70PB300P09000, HW70PB302P09000, HW70PB350P09000, HW70PB352P09000, HW70PB400P09000, HW70PB402P09000, HW70JL300P10000, HW70JL300P10001, HW70JL302P10000, HW70JL302P10001, HW70JL350P10000, HW70JL350P10001, HW70JL352P10000, HW70JL352P10001, HW70JL400P10000, HW70JL400P10001, HW70JL402P10000, HW70JL402P10001, HW70JL450P10000, HW70JL450P10001, HW70JL452P10000, HW70JL452P10001, HW70JL500P10000, HW70JL500P10001, HW70JL502P10000, HW70JL502P10001, HW70JL350P09000, HW70JL352P09000, HW70JL352P09001, HW70JL400P09000, HW70JL402P09000, HW70JL402P09001, HW70JR350P10000, HW70JR352P10000, HW70JR400P10000, HW70JR402P10000, HW70JR450P10000, HW70JR452P10000, HW70JR500P10000, HW70JR502P10000, HW70JR350P09000, HW70JR352P09000, HW70JR400P09000, HW70JR402P09000, HW70SC350P10000, HW70SC352P10000, HW70SC400P10000, HW70SC402P10000, HW70AR100P10000, HW70AR102P10000, HW70AR200P10000, HW70AR202P10000, HW70HS010P10000, HW70HS012P10000, HW70HS020P10000, HW70HS022P10000, HW70RB070P10000, HW70RB072P10000, HW70RB100P10000, HW70RB102P10000, HW70MP010P10000,HW70MP012P10000, HW70MP020P10000, HW70MP022P10000, HW80IM000P10000, HW80IM002P10000, HW80AL070P10000, HW80AL070P10001, HW80AL072P10000, HW80AL072P10001, HW80AL100P10000, HW80AL100P10001, HW80AL102P10000, HW80AL102P10001, HW80AL150P10000, HW80AL150P10001, HW80AL152P10000, HW80AL152P10001, HW80AL200P10000, HW80AL200P10001, HW80AL202P10000, HW80AL202P10001, HW80AL070P09000, HW80AL072P09000, HW80AL100P09000, HW80AL102P09000, HW80... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асахи Интек Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131670 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Asahi Intecc Co., Ltd., 3-100, Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan. 2. Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd., 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand. 3. Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd., THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |