RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи14895
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06816
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты для иммуноферментной диагностики in vitro гормонов, в наборах и отдельных упаковках
1. Реагент для определения дигидротестостерона (Dihydrotestosterone). 2. Реагент для определения глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG) (вид 176150). 3. Реагент для определения паратиреоидного гормона, (PTH intact) (вид 142520). 4. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста 1-600 (IGF-1-600) (вид 212780). 5. Реагент для определения инсулиноподобного фактора роста, белок 3-связывающего (IGF-BP3) (вид 212790). 6. Реагент для определения трансформирующего фактора роста-бета 1 (TGF beta1). 7. Реагент для определения адренокортикотропного гормона (ACTH) (вид 231300). 8. Реагент для определения тропонина I (Troponin I ) (вид 244780). 9. Реагент для определения тиреоглобулина (Thyroglobulin) (вид 238000). 10. Реагент для определения альдостерона (Aldosterone Direct). 11. Реагент для определения тиреотропного гормона (TSH) (вид 239200). 12. Реагент для определения андростендиона (Androstenedione Elisa) (вид 249590). 13. Реагент для определения андростендиона в слюне (Salivary Androstenedione) (вид 249590). 14. Реагент для определения кортизола (Cortisol) (вид 103010). 15. Реагент для определения кортизола в моче (Urinary Cortisol) (вид 103010). 16. Реагент для определения кортизола в слюне (Salivary Cortisol) (вид 103010). 17. Реагент для определения кортизола в слюне высокочувствительный (Salivary Cortisol HS) (вид 103010). 18. Реагент для определения хорионического гонадотропина, (HCG intact) (вид 205570). 19. Реагент для определения плацентарного лактогена (hPL) (вид 226400). 20. Реагент для определения лептина (Leptin Sandwich) (вид 186640). 21. Реагент для определения 17-ОН-прогестерона (17-OH Progesterone) (вид 334140). 22. Реагент для определения трийодтиронина (T3 EIA) (вид 206940). 23. Реагент для определения трийодтиронина свободного (Free T3) (вид 108670). 24. Реагент для определения тироксина (T4) (вид 206890). 25. Реагент для определения тироксина свободного (Free T4) (вид 108410). 26. Реагент для определения тиреотропного гормона ультрачувствительный (U-TSH) (вид 239200). 27. Реагент для определения иммуноглобулина Е (IgE) (вид 205950). 28. Реагент для определения тестостерона свободного (Free Testosterone) (вид 108190). 29. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) (DHEA) (вид 148860). 30. Реагент для определения дегидроэпиандростерона (ДГЭА) в слюне (Salivary DHEA) (вид 148860). 31. Реагент для определения кортикостерона (Corticosterone). 32. Реагент для определения С-реактивного белка (CRP) (вид 334230). 33. Реагент для определения С-реактивного белка ультрачувствительный (CRP HS) (вид 334230). 34. Реагент для определения грелина (Ghrelin). 35. Реагент для определения гастрина (Gastrin) (вид 264540). 36. Реагент для определения гепсидина (Hepcidin). 37. Реагент для определения гепсидина Прогормона (Hepcidin Prohormone). 38. Реагент для определения гомоцистеина (Homocystein) (вид 143760). 39. Контроль для определения гомоцистеина (Homocystein controls) (вид 143750). 40. Реагент для определения ренина (Renin).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ДРГ Техсистемс
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121248, Россия, г. Москва, наб.Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДРГ Инструментс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFrauenbergstr. 18, D-35039 Marburg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях