Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14901 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4324 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Промывочный раствор для систем Roche/Hitachi cobas с: анализатора клинического биохимического Cobas с 311 и платформ модульных cobas 6000, cobas 8000, в различных вариантах исполнения Вариант 1: 1. Sample Cleaner 1 cobas с systems, флакон объемом 20мл, 12 шт. 2. Инструкция по применению. Вариант 2: 1. Sample Cleaner 2 cobas с systems, флакон объемом 20мл, 12 шт. 2. Инструкция по применению. Вариант 3: 1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 66 мл. Вариант 4: 1. NAOHD Detergent 1 cobas с systems, кассета объемом 102 мл. Вариант 5: 1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 50 мл. Вариант 6: 1. SMS Detergent 2 cobas с systems, кассета объемом 119 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рош Диагностика Рус |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107031, Россия, г. Москва, Трубная площадь, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Рош Диагностикс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 109770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |