Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14909 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13772 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010 в следующей комплектации: 1. Кардиорегистратор для мониторирования с экраном или без экрана - 1 шт. 2. Кабель отведений ЭКГ 3-канальный или 12- канальный - 2 шт. 3. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, 52500918BR4A, производства фирмы «ФИАБ СпА», Италия - 120 шт. 4. Интерфейсный блок - 1шт. 5. Зарядное устройство Camelion BC-1007, производства фирмы Camelion Batteri Co., Ltd., Китай - 1 шт. 6. Персональный компьютер класса IBM PC Pentium 1500 или выше, монитор с разрешением 1280 х 1024 и выше, оперативная память не менее 1 Гб, свободная память на жестком магнитном диске не меньше 2 Гб, свободный USB-порт, операционная система Windows-XP, Windows 7 - 1 шт. 7. Принтер лазерный типа "HP LJ 1100" - 1 шт. 8. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. 9. Формуляр - 1 шт. 10. SD-карта - 1 шт. 11. Кард-ридер - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НИМП ЕСН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НИМП ЕСН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д.17 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4103 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 607185, Нижегородская область, г. Саров, шоссе Южное, д.12, стр. 1, пом. П3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |