Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14920 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/04450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда для медицинского персонала одноразовая в комплектах и отдельных упаковках "SENTINEX" ("Сентинекс") исполнения: 1. Халаты операционные в комплектах и отдельных упаковках "Sentinex PRO": базовая модель, со стандартной защитой, со специальной защитой (вид 129350). 2. Колпаки хирургические Sentinex ("Сентинекс") (вид 182410). 3. Маски операционные "Sentinex" ("Сентинекс"): на завязках, на резинках, с защитным экраном (вид 182450). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstrasse 4, 56579, Rengsdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Lohmann & Rauscher s.r.o., ul. Legií, 265, 50901 Nová, Paka, Czech Republic. 2. Laboratoires Lohmann & Rauscher S.A.S, Z.A. de Choisy, 88205 Remiremont, France. 3. Lohmann & Rauscher International GmbH & Co. KG, Westerwaldstraß,e 4, 56579 Rengsdorf, Germany. 4. Rauscher Consumer Products GmbH, Johann-Schorsch-Gasse 4, 1141 Wien, Austria. 5. Lohmann & Rauscher GmbH & Co.KG, Zitadellenweg 34, 13599 Berlin, Germany. 6. Lohmann & Rauscher s.r.l., Via Enrico Fermi 4, 35030 Sarmeola di Rubano (Padova), Italy. 7. Lohmann & Rauscher GmbH, Johann-Schorsch-Gasse 4, 1141 Wien, Austria. 8. Lohmann & Rauscher GmbH & Co KG, Irlicher Strasse 55, 56567 Neuwied, Germany. 9. Lohmann & Rauscher AG, Oberstrasse 222, 9014 St. Gallen, Switzerland. 10. Lohmann & Rauscher, s.r.o., Revolucní, 160, 507 91 Stara Paka, Czech Republic. 11. Richard Frè,res S.A.S., Z.l. du Puits du Crê,t, 42530 Saint-Genest Lerpt, France. 12. Lohmann & Rauscher GmbH, Kirchengasse 17, 2525 Schö,nau a.d. Triesting, Austria. 13. Lohmann & Rauscher s.r.o., Bucovická, ul. 256, 68401 Slavkov u Brna, Czech Republic. 14. L+L Health Care Hubei Co. Ltd., Hongshan Industrial Park, Qing Quan Town, 438200 Xishui, China. 15. Thai Hospital Products Co.Ltd., 45/2, 45/3 Moo 2 Sukhaprachasun 2 Road, Bangpud, Pakkred, Nonthaburi, 11120 Thailand. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |