Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14939 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4501 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.08.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система подачи контрастного вещества SmartShot Alpha с принадлежностями I. Состав: 1. Блок инъектора. 2. Консоль. 3. Напольная стойка. 4. Инструмент, ключ для фиксации пьедестала. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Держатель (адаптер) для шприца. 7. Кабель питания. 8. Кабель соединения консоли с блоком инъектора. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Шприцы сменные объемом 200 мл (не более 8 шт.). 2. Магистрали соединительные прямые (не более 8 шт.). 3. Набор для системы подачи контрастного вещества: 3.1. Шприц сменный объемом 200 мл. 3.2. Магистраль соединительная прямая. 3.3. Спайк (прокалывательный элемент). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альтаир |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119121, Россия, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119121, Россия, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Немото Киориндо Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |