Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14944 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагент для предобработки образцов, предположительно содержащих ДНК микобактерий (Амплитуб-Преп) по ТУ 21.20.23.110-002-46395995-2015 I. Реагент «Амплитуб-Преп» - 1 флакон. II. Комплектность: 1. реагент «Амплитуб-Преп». 2. инструкция по применению. 3. паспорт реагента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Синтол |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Синтол |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42, комн. 352 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 133730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Синтол", Россия, 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |