Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14957 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4465 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеоколоноскоп Fuse , в вариантах исполнения: 1. Видеоколоноскоп Fuse, 168 см. 2. Видеоколоноскоп Fuse, 133 см. 3. Видеоколоноскоп Fuse, 150 см. 4. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 168 см. 5. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 133 см. 6. Видеоколоноскоп тонкий Fuse, 150 см. Принадлежности: 1. Щетки для очистки клапанов одноразовые, 50 штук. 2. Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды. 3. Адаптер для очистки рабочего канала. 4. Адаптер для очистки порта дополнительного канала подачи воды. 5. Крышка для замачивания. 6. Клапан канала подачи воздуха/воды многоразового применения. 7. Клапан аспирационный многоразового применения. 8. Клапан биопсийный многоразового применения. 9. Клапаны биопсийные одноразового применения, 100 штук. 10. Уплотнительные кольца для клапана подачи воздуха/воды, 3 штуки. 11. Колпачок порта канала дополнительной подачи воды. 12. Разъемы для канала подачи воды одноразовые, 100 штук. 13. Кейс для транспортировки. 14. Комплект ключей от кейса для транспортировки, 2 штуки. 15. Руководство пользователя. 16. Руководство по повторной обработке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МегаМед Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭндоЧойс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. EndoChoice, 11810 Wills Rd., Alpharetta, Georgia, 30009, USA. 2. EndoChoice GmbH, Gewerbering 10-14, 25469, Halstenbek, Germany. 3. EndoChoice Innovation Center Ltd., 5 Tarshish St., P.O.B 3161, HaOfek 8 building, North Industrial Park, Caesarea, 3088900, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |