Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14960 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4450 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 08.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеогастроскоп Fuse 1G, с принадлежностями Принадлежности: 1. Щетки для очистки клапанов одноразовые, 50 штук. 2. Адаптер для очистки канала подачи воздуха/воды. 3. Адаптер для очистки рабочего канала . 4. Адаптер для очистки порта дополнительного канала подачи воды. 5. Крышка для замачивания. 6. Клапан канала подачи воздуха/воды многоразового применения. 7. Клапан аспирационный многоразового применения. 8. Клапан биопсийный многоразового применения. 9. Клапаны биопсийные одноразового применения, 100 штук. 10. Уплотнительные кольца для клапана подачи воздуха/воды, 3 штуки. 11. Колпачок порта канала дополнительной подачи воды. 12. Разъемы для канала подачи воды одноразовые, 100 штук. 13. Кейс для транспортировки .14. Комплект ключей от кейса для транспортировки, 2 штуки. 15. Руководство пользователя. 16. Руководство по повторной обработке. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МегаМед Корпорэйшн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭндоЧойс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, EndoChoice, Inc., 11810 Wills Road, Alpharetta, Georgia, 30009, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1.EndoChoice, 11810 Wills Rd., Alpharetta, Georgia, 30009, USA. 2. EndoChoice GmbH, Gewerbering 10-14, 25469, Halstenbek, Germany. 3. EndoChoice Innovation Center Ltd., 5 Tarshish St., P.O.B 3161, HaOfek 8 building, North Industrial Park, Caesarea, 3088900, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |