Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 14974 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/08562 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» по ТУ 9391-002-40151387-2016 1. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил» в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт, - флакон с адгезивом светового отверждения 5 мл - 1шт., - флакон с гелем для обработки зуба - 1 шт., Принадлежности: - контейнер с матричными полосками (50 шт.) - 1 шт., - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. - блокнот для замешивания (набор листов из пергамента 50шт.) - 1 шт., Ложемент - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1 шт. 2. Материал композитный пломбировочный светового отверждения набор «Призмафил Плюс» в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 7 шт. - флакон с адгезивом 5 мл - 1 шт., - шприц с гелем для обработки зуба 3 мл. - не более 4 шт., Принадлежности: - микроаппликаторы стоматологические - не более 50 шт. - игла одноразовая - не более 5 шт., Ложемент - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт., Потребительская тара - 1 шт. 3. Материал композитный пломбировочный светового отверждения малый набор «Призмафил» в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 4 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1 шт. 4. Материал композитный пломбировочный светового отверждения «Призмафил» шприц в составе: - шприц с пастой цветов:* А1, А2, А3, А3.5, ОА3.5, В2, С2, С4, ОВ2 - не более 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Упаковка блистер или пакет с замком - 1 шт. 5. Адгезив светового отверждения: - флакон с адгезивом светового отверждения, 5 мл - 1 шт. Принадлежности: -кювета - 1 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1шт. 6. Гель для обработки зуба в шприце: - шприц с гелем для обработки зуба не более 4 шт. Принадлежности: - игла одноразовая не более 20 шт. Инструкция по применению - 1 шт. Групповая тара (коробка) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СТОМАДЕНТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СТОМАДЕНТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 140070, Россия, Московская область, Люберецкий район, пос. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9175 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 281750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 140070, Московская область, Люберецкий район, п. Томилино, ул. Гаршина, д. 11 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |