Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15007 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5863 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор состава тела Бодистат (Bodystat) в следующих вариантах исполнения: I. Бодистат 1500 (Bodystat 1500) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 (Bodystat 1500). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт. 5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Сумка с ремнем для переноски . II. Бодистат 1500 MДД (Bodystat 1500 MDD) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором Бодистат 1500 МДД (Bodystat 1500 MDD). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Батарейки Duracell/Procell AA 1,5 В - 6 шт. 5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением. 7. Программное обеспечение BIAS Body Manager Pro. 8. Сумка с ремнем для переноски. III. Бодистат КвадСкан 4000 (Bodystat QuadScan 4000) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Батарейки Duracell/Procell AA - 6 шт. 5. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 6. Модуль Bluetooth, предназначенный для связи с программным обеспечением. 7. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD. 8. Сумка с ремнем для переноски. IV. Бодистат КвадСкан 4000 с сенсорным ЖК дисплеем (Bodystat QuadScan 4000) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором КвадСкан 4000 (QuadScan 4000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе). 5. Зарядное устройство Бодистат. 6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением. 8. Программное обеспечение BIAS Platinum на CD. 9. Сумка с ремнем для переноски. V. Бодистат МультиСкан 5000 (Bodystat MultiScan 5000) в составе: 1. Кабель с красным и черным наконечником длиной 1.2 м - 2 шт. 2. Руководство пользователя монитором Мультискан 5000 (MultiScan 5000). 3. Электроды одноразовые Бодистат (Bodystat) (120 шт. - 3 упак.). 4. Аккумуляторная батарея Бодистат (Bodystat) (установлена в мониторе). 5. Зарядное устройство Бодистат. 6. Вспомогательное устройство Бодистат (Bodystat). 7. Модуль Wi-Fi, предназначенный для связи с программным обеспечением. 8. Программное обеспечение BIAS BIS на CD. 9. Сумка с ремнем для переноски. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Авитум Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199004, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. 7-ая линия В.О., д. 34, помещение 25 Н, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бодистат Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии, Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 210300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bodystat Ltd, Ballakaap, Ballafletcher Road, Cronkbourne, Douglas, Isle of Man, IM4 4QJ, UK |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |